抗癌药物谁更好？三大疗效指标，你必须了解！—抗癌管家( 三 )

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其它指标
除了OS、PFS和ORR这三大评价指标外，还要很多其它次要的评价指标。
总生存率(OS率)定义为从入组临床试验开始，抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。到某一个指定时间节点为止，生存的受试者占组内总人数的比例。虽然OS率相比OS可以更早达到，但作为“描述性终点” ， OS率受时间选择影响大，且临床意义和统计学意义不明确。
就好比我告诉你某个临床试验中，治疗组的1年OS率是33% ，对照组的OS率是20% ，并不能说明治疗组比对照组有优势。因为也许2年OS率，治疗组就只剩10%了，而对照组还有15% 。
疾病控制率(disease control rate ， DCR)是在ORR的基础上加上疾病稳定(stable disease ， SD)的患者比例。但也因此容易受到肿瘤自然病程的影响，不能可靠地反映药物的抗肿瘤活性。

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肺癌疗效评估[高考题]
上完基础课程，赶紧活学活用，下面这些常见的问题你是否都能回答了呢？
1、现在的抗癌靶向药都只说自己提高PFS达到xxx个月，从来不提OS数据，是不是意味着靶向药没法提高OS呢？
答：PFS是OS的替代终点，临床试验选择PFS作为评价指标是因为在靶向治疗时代，患者生存极大延长，以OS为临床终点需要很长的随访时间才能得出试验数据，可能影响药物的及时上市。已有多项真实世界研究表明，服用靶向药的患者，通过换用一代又一代的靶向药，延长了生存时间。
2、怎么查自己用的药OS或PFS指标是多少呢？
答：每个药物要想获批上市，都会进行临床研究，取得相关的临床数据。一般在官网的说明书、官方的宣传材料等等都会直接标明。大型的III期临床研究都有自己的“代号” ，也可以直接在网上搜索“代号” ，例如奥希替尼的FLAURA研究、帕博利珠单抗的KEYNOTE-189研究、阿来替尼的ALEX研究，等等。
3、目前所用的药物的PFS是10.8个月，是不是意味着吃10个月就耐药了？
答：这里的PFS指中位PFS ，也就是在临床试验中，有一半的人在这个时间内耐药了，但还有一半的人没有耐药。 10.8个月代表的是“总体水平” ，实际到个人，差异很大，不到10.8个月就耐药，或者超过10.8个月很久都没耐药，都是有可能的。
并且，具体的试验数据还和随访时间有关。举个例子，如果随访时间是1年，在1年时，已经有一半的患者进展了，那么就得到1个中位PFS的值；但是剩下的一半患者可能一直都没再发生进展，随访时间2年时，又得到一个随访时间2年的中位PFS的值。可见随访时间对试验数据的影响。