【检验指标】糖代谢絮乱临床化学检验指标( 四 )

糖化血红蛋白HbA1c是由葡萄糖与HbA的β链氨基末端缬氨酸残基缩合而成，且该过程不可逆。 HbA1的主要成分是HbA1c ，约占80% ，且浓度相对稳定。为简便实用，临床上常以HbA1c代表总的糖化血红蛋白水平。
【检测方法】HbA1c的测定方法有多种：①根据电荷差异：可采用离子交换层析、高效液相色谱分析(HPLC)、常规电泳和等电聚焦电泳等方法；②根据结构差异：可采用亲和层析和免疫测定法；③化学分析技术：可采用比色法（免疫比浊法法、酶法）。目前临床使用的糖化血红蛋白自动分析仪多采用离子交换柱高效液相色谱法，不管什么方法，结果都表示为糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。
【参考区间】糖化血红蛋白参考范围为3.6-6.0% 。
【临床意义】HbA1c的形成是不可逆的，其浓度与红细胞寿命(平均120天)和该时期内血糖的平均浓度有关，不受每天葡萄糖波动的影响，也不受运动或食物的影响，所以HbA1c反映的是过去6~8周的平均血糖浓度，为评估血糖的控制情况提供可靠的实验室指标。
2010年，美国糖尿病协会(ADA)在最新修订的《糖尿病治疗指南》中首次将HbA1c作为新的糖尿病诊断指标，诊断标准定为6% ，。根据该指南， HbA1c水平在5%左右表示未患糖尿病， HbA1c水平在5.7%-6.4%预示进展至糖尿病前期阶段， HbA1c≥6.5%则表明已患糖尿病。但对于患有糖尿病的孕妇或有贫血等血红蛋白异常的患者，不主张做糖化血红蛋白检查，因为异常的血红蛋白可干扰糖化血红蛋白的测定。为达到理想的糖尿病控制， ADA推荐大多数糖尿病患者的目标为HbA1c水平≤7% ，希望这一目标可以有效预防糖尿病相关严重并发症，如肾病、神经病变、视网膜病变和牙龈病变。对经治疗后血糖控制稳定的糖尿病患者，应将糖化血红蛋白作为常规检测指标，至少每6个月一次。
【评价】离子交换柱高效液相色谱法对全血直接测定HbA1c ，其批内和批间变异系数CV均可以小于1% ，结果精确， HbA1c检测结果不受存在的变异型血红蛋白及其衍生物的影响。
HbA1c测定标本采用静脉血，用EDTA、草酸盐和氯化物抗凝，患者无需空腹。全血标本可于4℃储存1周以上， -70℃则可保存18周以上，一般不推荐-20℃保存。肝素抗凝标本需在2天内完成测定，且不适用于某些方法,故不推荐使用。
HbA1c参考范围个体差异很小，且不受急性疾病的影响，年龄的影响目前尚无定论。对于控制不良的糖尿病患者，测定值可达参考范围上限的2倍或更多，但很少超过15% ，若超过应考虑是否存在HbF干扰。
与FPG和餐后2小时血糖水平相比， HbA1c的检测方法已标准化，与糖尿病长期并发症的相关性更强，生物变异性小，无需空腹或特定时间采血，不易受血糖波动的影响，检测结果可以作为血糖管理或治疗的指导。