全球第四款溶瘤病毒产品获批

【全球第四款溶瘤病毒产品获批】

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第一三共株式会社（Daiichi Sankyo Company Limited ， TYO: 4568）公司近日宣布，其溶瘤病毒产品Delytact (teserpaturev/G47?) 已获得日本厚生劳动省 (MHLW) 的有条件批准，用于治疗恶性胶质瘤，这使Delytact成为全球获批的第四款溶瘤病毒产品，在世界范围内是第一个被批准用于治疗恶性胶质瘤的溶瘤病毒产品。Delytact 是一种基因工程改造的单纯疱疹病毒 1 型 (HSV-1)溶瘤病毒，由 Todo 博士及其同事开发。 Delytact 是在第二代HSV-1的G207基因组中引入额外的缺失突变，增强其在癌细胞中选择性复制及对抗肿瘤免疫反应的诱导，同时保持高安全性。 Delytact 是目前进行临床评估的第一个第三代溶瘤 HSV-1 。

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Delytact 首次临床试验评估于2014年完成，在2016年2月，在日本获得突破性指定疗法称号，且在2017年获得孤儿药称号。Delytact 在日本的获批主要基于一项单臂 2 期临床试验，在复发性胶质母细胞瘤患者中， Delytact 达到了一年生存率的主要终点，结果显示与G207相比， Delytact表现出更强复制力和更高的抗肿瘤活性。这在乳腺癌、前列腺癌、神经鞘瘤、鼻咽癌、肝细胞癌、结肠直肠癌、恶性周围神经鞘瘤和甲状腺癌等实体瘤模型中均有效。除了已经上市的几款溶瘤病毒产品外，全球内还有众多的溶瘤病毒产品处于研发中。通过临床试验数据库的检索，目前世界范围内的溶瘤病毒临床研究项目已超100项，在国内至少6项。而尚未入库、正在进行临床前研究的项目更是远远超过这个数字。可以说，溶瘤病毒基因疗法已经成为了癌症治疗研究中颇具潜力的方向。本文转载自其他网站，不代表健康界观点和立场。如有内容和图片的著作权异议，请及时联系我们（邮箱：guikequan@hmkx.cn）