所有EGFR突变靶向药汇总解读，肺癌患者用对了吗？( 四 )

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当然，中国企业也在努力突破阿斯利康的技术壁垒。 2011年8月，贝达药业的“凯美纳”正式被批准上市销售。 “凯美纳”通用名为埃克替尼，是我国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI药物，也是全球第三个上市的EGFR-TKI ，打破了肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面。
可是国产版“易瑞沙”也不便宜。 2012年2月10日《北京日报》报道：“‘凯美纳’的上市使患者花费下降了三分之一。 ”
原本指望同款药物冲击阿斯利康的垄断局面，只不过贝达药业也要考虑研发成本等因素，国内患者依然没有得到优惠，只能继续吃“这个版那个版” 。
04 医保强势介入，改变EGFR竞争格局一代EGFR靶向药物里面，罗氏的“特罗凯”在国内一直没有太高的声量。
“特罗凯”分别于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲通过审批，用于化疗失败后的非小细胞肺癌的二/三线治疗， 2007年在中国上市。虽然同为第一代EGFR药物，但比起“易瑞沙”来， “特罗凯”并不出名。
整体上看， “易瑞沙”在亚洲和欧洲用得多， “特罗凯”在美国用得多。这两种药的临床副作用相似，主要是皮疹，腹泻和无食欲，这些副作用的根本原因都是因为药物不仅抑制肺癌中突变的EGFR蛋白，也能抑制正常细胞的EGFR功能。

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第二代EGFR药物因为整体上没有大的突破，因此国内市场并不出色。因此在2018年第三代药物上市之前，国内市场上能打的也就只有“易瑞沙”和“凯美纳”两种。
2016年，酝酿了近5年的医保准入价格谈判正式施行， “易瑞沙”和“凯美纳”都被纳入谈判范围，最终分别降价54%和55%进入医保，患者还能享受约70%左右的医保报销。两款药物的患者实际月费用降到3000元左右。
2018年，第二代的“吉泰瑞”也被纳入国家医保报销目录，患者一个月的费用大约为6000元。而“多泽润”一直没有进入国家医保药品目录，对其在临床上的使用带来了一些影响。
2017年3月，第三代EGFR靶向药物“泰瑞沙”在中国获批上市，阿斯利康迅速把重心偏到三代药物上。该药当时获批作为二线治疗药物，注册审批周期仅有7个月，创造了进口药上市速度的记录， 2019年又成为一线治疗药物。
2020年， “泰瑞沙”的全球销售额为43.28亿美元，销售增幅高达36% ，占到阿斯利康总营收的1/6 ，是公司卖得最好的品种。自然，阿斯利康很看重这款药物在国内的销售。