所有EGFR突变靶向药汇总解读，肺癌患者用对了吗？( 三 )

第二代EGFR-TKI药物很快研发出来，包括勃林格殷格翰的“吉泰瑞”（阿法替尼）和辉瑞的“多泽润”（达克替尼）。
第二代药物对癌细胞生长的抑制力更强，但负作用更大。而且第二代药物依然不能完全克服T790M导致的耐药问题。
科学家想明白了，要想提高EGFR靶向药物的功效，必须要针对T790M突变进行治疗，这才是有效的抗癌策略。因此全球范围内第三代EGFR靶点的药物，都集中在抗EGFR T790M的上面。
阿斯利康的研究最为迅速， 2013年第三代EGFR药物奥希替尼进入临床， 2015年11月份即在美国获批上市，创下了美国FDA新药审批速度的记录。奥希替尼商品名“泰瑞沙” ，是全球首个针对EGFR T790M突变的肺癌药物。

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03 独占中国市场，“印度药”成救命稻草中国在EGFR靶点的药物上，很长一段时间都处于研发劣势。
“易瑞沙”2005年获批进入中国市场，但价格昂贵。当时国家发改委审核的药价，易瑞沙每盒的价格为5500元，每盒10粒，患者每天费用高达550元，很多人都吃不起。
很多人是从“易瑞沙”开始才知道“印度仿制药”这个说法的。因为印度无视全球专利体系，药企能够直接仿制还在专利保护期内的药品，所以当时市面上有大量印度版“易瑞沙”出现，因为相对便宜，每粒价格在100元左右。
也是从那个时候起，国家药监局口径中的“假药”第一次让普通患者得到了实惠。
“假药”的说法是1984年版《药品管理法》中首次提出的，当时对假药提出了两类定义，一类是普通老百姓理解中的假药，即“药品中所含成分与标准规定不符，或者用非药品冒充药品” 。另外一类，则是“以假药论处”的情形，指“未取得批准文号”等情况。
随着2001年中国加入WTO ，《药品管理法》也与时俱进做了修订。既然“未取得批准文号”属于按假药论处，那么未经批准进口的，自然也是假药。
作为假药的印度版“易瑞沙” ，在那个年代宽慰了很多患者家属的心。但在国家层面，阿斯利康的原研药才是唯一被支持的。上海市食药监局甚至在2004年4月10日专门发布了用药警示，指出印度版“易瑞沙”是个假药。
专家纷纷出面，支持国家药监局认定的正版“易瑞沙” ，当时一位知名专家在媒体上发言：“找你的主观意愿，申报援助计划入组不是更好吗？不希望我们的病人因为经济因素，改成了这个版那个版的。 ”
如果不是因为经济因素，谁会去改成“这个版那个版”？这一点专家没有明确说。