搅局罗氏、阿斯利康乳腺癌市场,国产HER2 ADC渐入收获期( 三 )
小结
据弗若斯特沙利文预测 , 到2024年 , 国内HER2 ADC药物的市场规模将达到14.88亿元 , 并在2024年至2030年间以10.4%的年复合增长率增长到26.97亿元 。
赫赛莱是目前国内获批的唯一一款HER2 ADC药物 , 独占国内HER2 ADC市场份额 。 然而随着更多创新药企业的加入 , HER2 ADC药物领域有望进入黄金发展阶段 , 市场份额也会进行重新分配 。
其中 , TAA013是国内第一个进入临床III期的HER2 ADC药物 , 与目前已上市的赫赛莱结构相同 , 如若成功上市 , 将成为赫赛莱的替代药物;而RC48采用全新的HER2抗体(迪西妥单抗) , 该抗体对HER2抗原的亲和力更高 , 同时在肿瘤细胞中具有较好的内吞效果 , 更容易将毒素带入细胞中 。 目前 , RC48可同时用于乳腺癌、胃癌及尿路上皮癌 , 且RC48用于胃癌的上市申请已获NMPA受理并被纳入优先审评程序;ARX788目前已获得FDA授予的快速通道资格 , 用于治疗已接受过一种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌 , 且国内尚无抗HER2-ADC类药物在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗获批上市 , 存在巨大尚未被满足的临床需求 。
针对HER2 ADC , 东曜药业、荣昌生物与浙江医药混战在即 , 究竟谁能拿下国内首个自研HER2 ADC药物 , 还需拭目以待 。
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