关节止痛膏含有刺激性药物 过敏者禁用

来源:经济日报-中国经济网
【关节止痛膏含有刺激性药物 过敏者禁用】经济日报-中国经济网北京1月13日讯(采访人员 韩璐) 国家药品监督管理局官网发布的信息显示 , 根据药品不良反应评估结果 , 国家药品监督管理局决定对关节止痛膏说明书进行统一修订 。
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关节止痛膏上市后不良反应监测数据显示 , 该药可见不良反应包括皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等 。
根据国家药品监督管理局发布的说明书修订要求 , 【禁忌】项应当增加“对本品及所含成份过敏者禁用”“皮肤破损处禁用”“孕妇禁用”等提示 。 【注意事项】项修订要求显示 , 该药含有刺激性药物 , 忌贴于创伤处 , 有皮肤病者慎用 , 皮肤过敏者停用;含盐酸苯海拉明 , 哺乳期妇女慎用 。
根据《药品注册管理办法》等有关规定 , 国家药品监督管理局要求药品的上市许可持有人修订说明书并于2021年4月4日前报省级药品监督管理部门备案 。 修订内容涉及药品标签的 , 应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致 。