一年两针，降低胆固醇前不久

前不久，经欧盟委员会批准，全球首个小干扰核酸（siRNA）类降胆固醇药物Inclisiran上市，皮下注射使用，每半年注射一次，同时联合饮食疗法和他汀类药物，用于治疗成人原发性高胆固醇血症。
文章插图
该药是一种靶向人体内PCSK9蛋白的生物药，通过干扰RNA ，可防止肝脏生成PCSK9蛋白。 PCSK9蛋白的作用是抑制低密度脂蛋白（LDL）受体的回收和再利用，降低其水平，可以让更多LDL受体回到肝细胞表面与LDL结合，将它们从血液中清除。低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）又称坏胆固醇，是导致心血管疾病的重要风险因子。
在2020年欧洲心脏病学会（ESC）年会上，该药的两项3期临床试验显示：针对家族性高胆固醇血症的人群，试验组的LDL-C水平降低了39.7% ，安慰剂组则升高了8.2%；针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者及具有ASCVD风险的人群，与安慰剂相比，试验组的LDL-C水平分别降低了52.3%和49.9% 。该药还具有良好的耐受性，安全性与安慰剂相似。试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
【一年两针，降低胆固醇】目前，心血管疾病仍是全世界人类首要的死亡因素，其中， ASCVD约占所有心血管疾病死亡的85%以上。心血管疾病的治疗以他汀类药物为主，但80%的高危患者仍无法达到指南推荐的LDL-C最佳水平，他们迫切需要更多创新疗法。目前，该药正在接受美国食品和药品管理局（FDA）的审查。我国国家药监局药品审评中心（CDE）的公示显示，该药于2020年9月获得我国临床默示许可，用于“原发性高胆固醇血症” ，目前尚在临床试验当中。 ▲ （金艺华）