英国大型试验显示:再生元抗体疗法能显著降低新冠患者死亡率
由再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals)开发出的一种抗体治疗方法已被证明能显著降低新冠患者的死亡风险 , 这使人们对解决危重病例的宝贵新工具产生了希望 。
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英国一项涉及近10000名患者的大型试验显示 , 在常规护理的基础上施用REGEN-COV疗法 , 可将未产生病毒抗体的住院新冠患者的死亡风险降低五分之一 。 该药物对已经产生抗体的患者没有影响 。
英国研究人员公布的结果是对一类药物的推动 , 到目前为止 , 这类药物只被证明对较温和的疾病形式有效 。 新冠病毒抗体疗法针对的是病毒表面的尖峰蛋白 , 目的是防止它进入细胞 。 早期对住院病人进行的其他抗体疗法的试验被停止 , 因为这些疗法似乎对这些严重的病例没有效果 。
【英国大型试验显示:再生元抗体疗法能显著降低新冠患者死亡率】
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该研究负责人、牛津大学医学和流行病学教授马丁·兰德雷(Martin Landray)说:“从某种程度上说 , 这还是第一次 , 这些患者都是病情最严重的患者 , 而我们有了一种以前没有的治疗方法 。 ”这项研究是英国更广泛的康复试验的一部分 , 该试验测试各种抗病毒药物 。
在该试验中 , REGEN-COV与地塞米松(一种类固醇治疗药物)一起使用 , 去年的研究显示 , 地塞米松能将所有住院患者的死亡风险降低17% 。 再生元制药公司总裁兼首席科学官乔治·扬科波洛斯(George Yancopoulos)说:“现在你能把类固醇的效果分级 。 这就是它令人兴奋的地方 。 ”
在参与REGEN-COV研究的9785名参与者中 , 大约有三分之一的人在进入试验时血液中没有抗体 。 据调查人员说 , 有些人的免疫系统不产生抗体 , 或者由于各种原因 , 包括潜在的健康状况或像化疗这样的治疗结果 , 而迟迟不能产生抗体 。 这些患者受益于REGEN-COV疗法 , REGEN-COV是一种由两种抗体组成的鸡尾酒疗法 , 分别针对尖峰蛋白的不同部分 。
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一些制药商正在开发这些类型的药物 , 取得了不同的成功 。 一些药物已经获得了FDA(美国食品药品监督管理局)的紧急使用授权 , 用于治疗轻度至中度疾病 , 但也遭遇了一些挫折 。
周二 , 阿斯利康公司表示 , 其抗体疗法未能防止最近接触病毒的人感染新冠病毒 。
再生元制药公司表示 , 它将向美国FDA寻求REGEN-COV的紧急使用授权 , 让其用于治疗住院病人 。 该药物自去年11月起可用于治疗最近诊断的新冠病例 , 到目前为止 , 再生元制药已与美国政府达成协议 , 供应超过150万剂药物 。 在临床试验中 , 该药物使有轻度至中度症状的人的住院或死亡风险降低了70% 。
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