肺癌免疫治疗新进展,多项临床试验数据喜人


作者:好医友
肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症 。 非小细胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌的85% 。 其中 , 非转移病例约占新确诊NSCLC的60% 。
尽管肺癌治疗方面的一些新疗法发展迅速 , 但手术仍是最有效的治疗手段 。 早中期肺癌患者经过手术治疗 , 能大大提高其无病生存期 。
不过 , 仍有30%~55%的患者会经历疾病复发 , 甚至面临死亡 。 因此 , 需要在手术前(新辅助)和/或手术后(辅助)进行治疗以改善病情 。

肺癌免疫治疗新进展,多项临床试验数据喜人
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传统的辅助化疗已进入瓶颈而难以取得突破性进展 , 而免疫检查点抑制剂因其疗效持久的优点 , 显示出广阔前景 。
在2021 ASCO年会上 , 包括免疫治疗联合化疗/免疫在内的多项临床试验数据更新 , 好医友为您总结如下:
【肺癌免疫治疗新进展,多项临床试验数据喜人】 ▌辅助治疗:“T药”延缓早期患者复发
近年来 , 免疫治疗在晚期NSCLC中取得了显著成果 , 改变了这类患者的治疗模式 。 而现在 , 研究人员开始探索免疫治疗作为新辅助/辅助治疗 , 是否能让早期NSCLC患者得到临床获益 。
在IMpower010临床试验中 , 入组1280名完全性切除术后高风险的早期NSCLC患者 , 接受完4周的化疗后 , 1005例患者随机接受阿替利珠单抗或最佳支持治疗 。
结果显示:
在PD-L1≥1%的II-IIIA期患者中 , 数据统计截止时 , 阿替利珠单抗的中位无病生存期(DFS)仍未达到 , 而对照组为36.3个月 。
所有II-IIIA期患者中 , 阿替利珠单抗组和对照组的中位DFS分别为42.3和35.3个月 。 目前 , 该研究的OS数据尚不成熟 。
这些数据表明 , 阿替利珠单抗辅助治疗能显著延长II-IIIA期肺癌患者的无病生存期 , 尤其是在肿瘤高表达PD-L1的患者中 。 并且 , 辅助疗法疗效持久 , 停药后2年依然能降低患者术后复发率 。
▌新辅助治疗:“O药”治疗早期肺癌
纳武利尤单抗(“O药”)是首个全球获批的PD-1免疫检查点抑制剂 , 最早于2014年上市 。
CheckMate -816是一项3期随机、开放标签、多中心试验 , 评估纳武利尤单抗+化疗与单纯化疗相比作为新辅助治疗的可能性 。
结果显示:
在可切除的NSCLC患者中 , 纳武利尤单抗+化疗作为手术前的新辅助治疗组的完全病理缓解率(PCR)显著高于新辅助化疗 , 分别为24%和2.2%;
治疗组和对照组的主要病理缓解率(MPR)分别为36.9% VS 8.9% 。

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此外 , 作为新辅助治疗 , 纳武利尤单抗+化疗并未对手术的时间、可行性造成不良影响 , 而且治疗可耐受 , 没有增加手术并发症 。