获批!英国NICE批准罗氏Tecentriq一线治疗PD-L1阳性肺癌


编译丨newborn
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日发布指南 , 推荐将罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq作为单药疗法 , 一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 。 Tecentriq具体适用人群为:至少50%的肿瘤细胞或至少10%的肿瘤浸润性免疫细胞有PD-L1表达、无EGFR或ALK基因组畸变的转移性NSCLC成人患者 。
【获批!英国NICE批准罗氏Tecentriq一线治疗PD-L1阳性肺癌】
获批!英国NICE批准罗氏Tecentriq一线治疗PD-L1阳性肺癌
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Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法家族 , 可与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白靶向结合 , 阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的相互作用 , 激活T细胞 。
来自III期IMpower110研究的结果显示 , 与化疗相比 , Tecentriq单药一线治疗PD-L1阳性转移性NSCLC可显著延长总生存期(OS中位数:20.2个月 vs 13.1个月)、显著延长疾病无进展生存期(PFS中位数:8.1个月 vs 5.0个月) 。
尽管没有证据直接将Tecentriq与默沙东抗PD-1疗法Keytruda进行对比 , 但罗氏开展了一项间接对比分析 , 纳入了来自IMpower110研究的数据以及比较Keytruda与化疗的2项研究(KEYNOTE-024和KEYNOTE-042)的数据 。
间接比较结果表明 , Tecentriq在延缓疾病进展和延长患者生命方面 , 与Keytruda一样有效 。 不过 , NICE表示 , 由于间接对比不是一份直接证据 , 所以仍存在不确定性 。
NICE在指南中称 , “尽管间接比较存在不确定性 , 但Tecentriq的成本效益在NICE认为可接受的范围内 , 可以在NHS资源范围内使用 。 所以对Tecentriq给予了推荐 。 ”
参考来源:NICE recommends Tecentriq for first-line NSCLC -PharmaTimes