打破15年无新药僵局！这种恶性肿瘤有新疗法获批

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自2005年有一款新药获批后，国内的胸膜间皮瘤患者等了逾15年终于迎来新药。采访人员6月11日获悉，伊匹木单抗联合纳武利尤单抗刚刚获得国家药监局批准，将被用于治疗不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。
这是上述双免疫联合治疗在国内首次获批，标志着全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗也正式登陆中国。事实上，就在今年5月，日本才批准这一新疗法，欧盟的批准时间更是在今年6月初。这次我国批准的新治疗方式几乎与全球同步，彰显了国家药监局的审批时效正在不断快速提档升级。
临床研究显示，采用这一新疗法的患者2年生存率超过四成，而化疗组仅有两成多。对于恶性胸膜间皮瘤患者来说，此前其预后效果普遍不佳。
“恶性胸膜间皮瘤是一种具有高度侵袭性的癌症，由于获批药物极少，临床治疗选择十分有限，此前患者的5年生存率尚不足10%。 ”这一临床研究的中国主要研究者、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示：“作为15年来首个获批的系统性疗法，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗为相关患者带来了两倍于化疗的总生存获益。这既给医生带来了‘新武器’ ，又使得患者的长期生存成为可能。 ”
据百时美施贵宝方面披露，这两种创新药是两种免疫检查点抑制剂的独特组合，分别靶向于两个不同的检查点以帮助破坏肿瘤细胞，两者具有潜在的协同作用机制，可帮助患者实现长期的抗肿瘤免疫反应。
【打破15年无新药僵局！这种恶性肿瘤有新疗法获批】广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示：“这一疗法为相关患者带来显著且持久的总生存获益，使得‘去化疗’成为可能。 ”
在最新发布的《中国临床肿瘤学会免疫检查点抑制剂临床应用指南（2021年版）》中，这一疗法已成为推荐治疗方案。
来源北京日报客户端| 采访人员赵鹏
编辑匡峰
流程编辑刘伟利