国内首款ADC药获批,荣昌借此杀入胃癌赛道,此外它还瞄着PD1的“大后方”
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ADC技术的跑通 , 的确给中国的创新药行业打开了另外一扇门 。 它较快的研发速度 , 以及相对小的资金投入 , 会成为各家药企未来配置管线最核心的选择之一 。 荣昌生物此前借着ADC的概念受到资本界的追捧 , 拿到首个获批 , 算是完成了第一个挑战 。 如今 , 到了商业化阶段 , 直接进入国内目前最火爆的几个赛道 , 是对它的第二个挑战 。作者:余诗琪
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近日 , 荣昌生物拿下国产ADC药物(抗体偶联药物)的“头筹” , 旗下治疗胃癌的ADC药物获国家药监局的批准 。
之所以该事件引入瞩目 , 是因为作为近两年最热门的赛道之一 , 众多公司都在争夺“ADC第一款国产获批新药”的殊荣 。 医药魔方NextPharma的收录结果显示 , 目前全球披露的在研ADC项目大约有230多个 , 仅中国就多达40余个 , 占了近20% 。
相比于其他药物研发 , ADC更像是一种整合药物的技术 , 它通过连接抗体和小分子药物 , 就可以重新“创造”出一个新药物 。 所以企业只要掌握了这种偶联的技术 , 理论上就可以从零立即切入某个赛道 , 在激烈竞争之下争取先发优势 。 因此 , 一堆巨头入局 , 吉利德以210亿美元收购ADC药物公司Immunomedics创下2020年最高交易记录 。
拿下首款药物的获批 , 更像是得到了一种“技术认证” 。
这也是荣昌生物半年内获批的第二款生物创新药 。 今年4月获批的治疗红斑狼疮的“泰它西普”直接对标艾伯维的“药王”——修美乐 , 这款药物从2012年以来一直是全球药物销售冠军 , 2018年销售额高达199亿美元 。 但它在国内因为获批适应症较少 , 且专利过期进入“倒计时” , 销量一直不温不火 。 荣昌生物面对很大的市场规模 , 市场数据显示 , 类似药(相当于仿制药)市场将于2023年增至47亿元 , 并将于2030年达到115亿元规模 。
接连两款重磅药物上市 , 使得荣昌生物不得不为此做出充分的资金准备 。 距离赴港上市仅半年 , 荣昌生物又在6月7日完成了科创板的上市辅导 , 不出意外会成为又一支“A+H”的生物医药股 。 两次IPO预计可为荣昌生物募资80亿元人民币 , 据称其中近一半将用于这两款获批药物的开发及商业化 。
荣昌生物在ADC上的策略比较灵活 , 并没有一上来就瞄准大适应症 , 而是“小步快跑” , 迅速验证 。 它此次获批的适应症是HER2阳性胃癌 。 据北京大学肿瘤医院副院长沈琳介绍 , 2020年国内新增胃癌患者47万人 , 在近五年内全球有一半的胃癌患者在中国 , 存在着极大的临床需求 , 这是个大的赛道 。
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