张江已经诞生了全国15%原创新药!2020“创新药”成绩单来了

张江已经诞生了全国15%原创新药!2020“创新药”成绩单来了】近几年,随着创新药成果的密集出现,以及大批创新药创业人才崭露头角,中国创新药进入了激动人心的“黄金时代”。在年末出炉的各大榜单上,“张江”两字频现,展现了“药谷”的雄厚实力:
《麻省理工科技评论》发布年度“50家聪明公司(TR50)榜单”。其中,来自张江的天境生物、复星凯特、百济神州等企业榜上有名。
11月底出炉的《2019上海科技创新中心建设报告》显示,上海生物医药创新能力突出,创新药总数占全国1/4,其中同样有许多来自张江的药企上榜。
根据最新数据显示,张江已经诞生了全国15%的原创新药。
一个新药从想法诞生到真正上市,平均需要12年时间,需要高达数十亿元的投入,但是,最后成功率却不到10%。在浦东,能够做到我国每年批准上市的1类新药,每3个就有1个来自张江,这背后凝聚的是众多创业者、科研人员的不懈努力。
据不完全统计,2020年,张江有近30款创新药取得阶段性进展,既覆盖了十大实体肿瘤,也包括各类罕见病、慢性病诊疗等。
 张江已经诞生了全国15%原创新药!2020“创新药”成绩单来了
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如在乳腺癌方面,复宏汉霖其自主研发和生产的首个国产曲妥珠单抗今年在中国和欧盟同步上市,为HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。作为首个登陆欧盟的“中国籍”单抗生物类似药,汉曲优?有望覆盖全球80多个国家与地区。三生国健自主研发的注射用伊尼妥单抗(赛普汀?)也获得国家药监局批准,联合化疗用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。值得关注的是,这也是中国自主研发并获批上市的首个创新抗HER2单抗药物。
在卵巢癌诊疗上,再鼎医药重磅新药则乐?(尼拉帕利)已在中国正式上市,这是首个内地1类卵巢癌创新药。更值得自豪的是, 则乐?的上市,实现了卵巢癌治疗中本土创新靶向药“从0到1”的突破,使更多国内卵巢癌患者可受益于前沿的创新方案,为减少癌症复发、延长患者生命带来更多可能。
工艺更加复杂但更能精准匹配靶点的抗体药,在国际生物医药研发领域具有广阔市场前景。科望、基石、和铂等一批张江新兴企业持续发力,还迎来了资本市场的认可。
复星凯特全球首款用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗药物YESCARTA今年也被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种,有望成为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗药品。
 张江已经诞生了全国15%原创新药!2020“创新药”成绩单来了
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制度创新也是生物医药产业腾飞非常重要的一环,比如药品上市许可持有人制度,实现了科研成果和药品生产之间的有机衔接,让浦东不断涌现更多的原创新药、一类新药。作为受益企业之一,华领医药今年在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂——多扎格列艾汀今年已获得由上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,计划于明年正式向中国药品监督管理局递交申请。
栏目主编 许素菲
实习编辑 杨林雨
图片来源 资料图