2020 ESMO Asia与ESMO IO肝癌领域研究进展回顾( 三 )

<0.001)和OS(未达到vs 11个月 , p <0.001) , 更高的DCR和ORR 。 与仑伐替尼组相比 , 三药联合组总体安全可控 , 更常见的3/4级TRAE包括中性粒细胞减少症(8.5%vs 1.2%) , 血小板减少症(5.6%vs 0)和恶心(5.6%vs 0) 。 同时研究者也正在开展一项特瑞普利单抗联合仑伐替尼及HAIC一线治疗晚期肝癌的单臂前瞻性研究(NCT04044313) , 期待更多前瞻性研究数据的公布 。
RECIST标准和mRECIST标准评价的缓解率
2020 ESMO Asia与ESMO IO肝癌领域研究进展回顾文章插图
NO.3
(ESMO-Asia)179P - 瑞戈非尼联合TACE治疗既往接受过系统治疗的不能切除HCC的安全性和有效性初步探索
此项研究共入组38例接受索拉非尼和/或仑伐替尼治疗后进展的HCC患者 , 入组后患者先接受TACE治疗 , 首次TACE后约5-7天 , 患者开始服用瑞戈非尼(口服 , 服用3周 , 停1周) 。 所有患者定期随访 , TACE按需重复 。 截至目前 , 本研究中位随访时间为6.4个月 , mOS为14.3个月 。 mPFS和mTTP分别为7.4个月(95%CI:3.0-11.8)和9.1个月(95%CI:5.4-12.8) 。 在所有研究人群中 , AE的总发生率为47.4% , 最常见的AE为手足综合征(15.8%) 。 3/4级AE的发生率为15.8% , 5例患者因药物无法耐受而停止治疗 , 术后无患者发生严重并发症 。
本研究是瑞戈非尼联合TACE二线治疗不可切除HCC的真实世界研究 , 表明在经索拉非尼和/或仑伐替尼治疗后进展的HCC患者中 , 瑞戈非尼联合TACE全身性治疗仍具有一定的临床有效性 , 且耐受性良好 , 但本研究为回顾性小样本研究 , 需要进一步的前瞻性大规模研究来进一步验证研究结论 。
暖雨晴风初破冻-围手术期治疗成果曙光初现
NO.1
(ESMO-Asia)176P-仑伐替尼辅助治疗对切除或消融后AFP高残留HCC患者肿瘤复发的影响
手术切除可用于治疗BCLC B/C期HCC患者 , 但部分患者术后可发现残留升高的甲胎蛋白(AFP) , 且AFP残留患者复发率高 。 这项单中心回顾性研究纳入83例HCC患者病例 , 这些患者在切除或射频消融后获得影像学完全缓解 , 但术后8周AFP残留量>20 ng/ml , 并分别接受仑伐替尼治疗(n=22) , TACE辅助治疗(n=25)及无其他治疗对照(n=36) 。 另有一组接受R0切除(术后AFP阴性)的患者也包括在内(n=22) 。 AFP应答定义为仑伐替尼给药后降至20ng/ml以下 。 所有患者的中位随访时间为12个月 。 与对照组相比 , 仑伐替尼治疗组的中位无复发生存期(mRFS)为17.37个月 , 对照组为10.43个月(P=0.28) 。 在接受仑伐替尼治疗的患者中 , 45.5%(10/22)的患者出现AFP应答 。 仑伐替尼组AFP应答亚组与AFP无应答亚组相比有显著的RFS获益 , mRFS分别为未达到和5.4月(p=0.001) 。 仑伐替尼AFP应答亚组mRFS未达到 , 对照组10.4个月 , TACE组9.4个月(P=0.044) 。 仑伐替尼AFP应答亚组的RFS与R0组相似 , 两组均未达到RFS的中位数(P=0.249) 。
仑伐替尼作为辅助治疗可以延长患者的RFS , 同时获得的AFP应答可能与R0患者的RFS相似 。 因此 , AFP应答可能提供一个生物标志物来预测在这种情况下对仑伐替尼的反应 , 在前瞻性试验中进一步研究生存结果是有必要的 。
NO.2
(ESMO-Asia)174P - PD-1抗体联合TKIs在伴MVI HCC患者转化治疗的真实世界研究
根据指南推荐 , HCC伴大血管侵犯(MVI)患者一般建议进行全身系统治疗 , 而一些数据显示R0切除术比局部治疗可提高生存率 。 在癌症免疫疗法的背景下 , 使用免疫检查点抑制剂的转化疗法可能会使这些患者受益 。 本研究报告了PD-1抗体与酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)联合用于伴有MVI的HCC转化治疗的前瞻性真实世界研究 。 入组39例HCC伴MVI患者 , 其中35例接受了联合疗法(初发HCC患者31例 , 局部治疗后复发患者4例) , 最终共有33名患者可评估 。 研究结果显示 , 基于影像学的成功转换率为42.4%(14/33) 。 没有观察到超过III级的并发症或术后死亡率 。 在7.2个月的中位随访时 , mPFS为3.9个月 , mOS为6.5个月 。 在所有可评估患者中 , 病理进展(pPD)患者的预后更差 。