张晓实教授携手免疫治疗肿瘤患者全面解析黑色素瘤治疗新时代( 四 )

热点问题:免疫检查点抑制剂之能否互换

张晓实教授:PD-1单抗是生物大分子 , 决定其疗效的不仅是氨基酸序列 , 更是分子的空间结构 。 目前获批的PD-1单抗都是新药 , 因此其氨基酸序列和空间结构都会存在一定的差异 , 每个公司的PD-1抗体都是不一样的 , 只是它们的作用机制相同 。 而且抗体类药物和小分子药物的化疗药物和靶向药物不同 , 即使是氨基酸序列相同 , 也很难达到空间结构完全一致 。 对于大分子的生物制药即使同一家厂家的药物 , 如果生产工艺不稳定 , 不同批次的产品也可能存在差别 。 在中国 , 恶黑领域获批了两个PD-1单抗 , 即使其临床研究都显示对黑色素瘤患者有效 , 但是临床数据还是有很大差别的 , 因此两个药物不等同 , 更没有研究支持两个药物可以互换 。 再举个例子 , 虽然都是PD-1单抗 , 但是在肺癌的临床试验中 , 我们看到了不同药物的临床有效性差别很大 , 目前只有K药一线数据是成功的 。

推荐不同PD-1单抗类药物的依据是什么?