张晓实教授携手免疫治疗肿瘤患者全面解析黑色素瘤治疗新时代( 三 ) 整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年7

张晓实教授：KEYNOTE-001是K药第一个临床研究同时也是迄今为止规模最大的I期临床研究，其最大的价值在于通过长达5年的随访证实了K药对晚期恶黑患者的长期生存获益。 2018年ASCO会议报道了接受帕博利珠单抗单药治疗的晚期黑色素瘤患者的5年生存结果，结果显示初治患者5年总生存（OS）率为41% ，其中1/4的患者达到完全缓解（CR）。这一突破性成果是过去无法想象的。曾经，黑色素瘤被称为“不治之症” ，在中国的治疗手段以化疗为主， 5年生存率不足5% ，免疫治疗让黑色素瘤从“不治之症”变成了“可治之症” 。更重要的是，免疫治疗是一种泛瘤种的系统治疗方法，对很多瘤种都有效。从目前已有的数据来看， K药在黑色素瘤、肾癌、鼻咽癌、微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（DMR）等肿瘤中疗效显著甚至是治愈，在其它瘤种如头颈鳞癌、驱动基因阴性肺癌、胃癌、肝癌也观察到了很好的疾病缓解。

目前， K药在中国获批的适应症是经一线治疗失败的不可切除或者转移性。但是，其全球获批的适应症已经高达14个，恶黑领域的其它适应还包含黑色素瘤一线治疗和辅助治疗。从KEYNOTE-001 ， KEYNOTE-002以及KEYNOTE-006几个研究的数据看一线治疗患者的远期生存率明显高于二线用药，即早用早获益。