可穿戴心电监测FDA认证率近50%,市场下步如何博弈?( 六 )

从上表中,我们可以看到很多产品都已经获得了FDA认证,国内也有华米的AMAZFIT被批准为二类医疗器械。在过了审查认证大关之后,下一步,获取医生和获取用户一样重要。

这个医生可能是实体的线下家庭医生,还可能有AI来充当这个诊断的角色。

以AliveCor为例,这个名字可能比较陌生,但是在国外,此前它是苹果Series 3的ECG产品监测支持。同时也是欧姆龙心电产品的主要合作伙伴。AliveCor的产品Kardia Mobile可以像手机壳一样贴在手机上,使用时再用手指按压在上面。

而第二代产品KardiaBand则是由一个硅胶表带和传感器模块组成,产品适配Series 3 Apple Watch。

可穿戴心电监测FDA认证率近50%,市场下步如何博弈?

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