可穿戴心电监测FDA认证率近50%，市场下步如何博弈？( 四 ) 2012年是消费级可穿戴设备的元年

而PPG指的是光电容积脉搏波描记法（PhotoPlethysmoGraphy），简称PPG，来监测心率。原理很简单：血液是红色的，反射红光，吸收绿光。而PPG则是通过，检测特定时间手腕处流通的血液量，从而获取心率信息。

另外一种分类方法则是导联区别。一份标准心电图需要有12个导联，十二导联全自动心电图分析系统，能进行12导联、6导联、3+1导联、3导联、长时间节律导联记录;可记录常规心电图中，如发现异常心律，可自动完成节律导联的1分钟波形记录和延伸记录。

大部分动态心电监测产品是模拟导联，以apple watch的心电图为例，只有1个导联。其次，这1个导联还不是采用标准方法采集的标准导联，而是采用其他办法采集到信号后，由软件程序计算模拟为医生习惯看到的图形，是模拟导联。

近日，AliveCor就公布了该公司的下一个方向：推出与智能手机兼容的六导联心电图。或许有一天可穿戴设备也将成为医用监测产品。

突破CFDA/FDA认证大关之后，下一步将走向辅助诊断

在2012的消费级可穿戴设备泡沫中，健康可穿戴产陷入同质化和采集数据的浅表化的困局。但是现在整个可穿戴式动态心电监测设备市场又开始有了新的门槛，有了新的游戏规则。