50亿降糖“神药”6家企业过一致性评价，集中采购能否如愿？( 二 ) 原创：蔡德山米内网近年来

盐酸二甲双胍在降糖市场中“神药”地位

截至2018年12月23日，盐酸二甲双胍通过及视同通过一致性评价的企业已有6家，分别是北京四环制药、广东华南药业、石药集团欧意药业3家的盐酸二甲双胍常释片，江苏德源药业、上海上药信谊药厂、悦康药业3家的盐酸二甲双胍缓释片。

数据显示，正大天晴、青岛黄海、广东赛康、河南天方、南京亿华、石家庄华新、北京万辉双鹤申报的盐酸二甲双胍缓释片还在审评审批中。随着国家对通过仿制药一致性评价品种相关政策的推广及落地，盐酸二甲双胍片已具备抢占市场先机的优势。

盐酸二甲双胍作为“降糖首选药”在临床治疗中广泛单独或合并使用。盐酸二甲双胍口服制剂国内生产厂家众多。据国家药监局数据显示，已批准195张盐酸二甲双胍制剂生产批文，其中常用的0.5g规格除BMS的格华止外，有52家持有生产批文，缓释片38家生产，普通片剂6家生产、肠溶制剂5家生产。盐酸二甲双胍500mg片剂一枝独秀，以77.56%的市场份额占据双胍的主流地位。