隐秘角落：除0.01%阿托品外，另一个近视控制“神药”正在崛起

5月27号，五福化学制药有限公司合作伙伴WuZhou Drug宣布， 0.05%乐托品（Latropine）获台湾药监局批准，成为全球首款且唯一一款获批用于散瞳、延缓近视发展的0.05%阿托品滴眼液。
根据流行病学研究《近视临床诊疗专家共识2020年》，中国的青年少近视发病率约为53.7% ，其中高度近视患者为13.7% 。目前国内最常用的近视干预方案为佩戴框架眼镜、角膜塑形镜、0.01%阿托品滴眼液等。其中佩戴框架眼镜不能起到延缓近视的作用，角膜塑形镜易发生眼部感染且具有一定的年龄限制、0.01%阿托品的临床有效率仅为40%~60% 。因此中国迫切需要更加安全有效的近视控制疗法。
0.05%乐托品是台湾五福化学制药基于0.01%阿托品剂型后又开发的一款重磅低浓度托品药物。根据2018年港中大发布的LAMP试验数据显示， 0.05%阿托品滴眼液的临床有效率高达70% ，相比现有市场的0.01%阿托品滴眼液显示出更好的安全性及近视控制效果，有望成为儿童近视防控中最佳的阿托品滴眼液。

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图片来源：www.latropine.com
阿托品控制近视原理
阿托品是一种M胆碱受体抑制剂，具有使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用，临床上主要用于散瞳验光。目前理论认为:调节反射的产生导致了眼轴长度增加及近视的加深，所以抑制调节反射可以抑制近视的加深。阿托品作为 M 型胆碱受体抑制剂，能够作用于睫状肌上的 M 型受体，阻止睫状肌收缩，抑制调节反射，从而起到控制近视的作用。

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图片来源：美国眼科学会
阿托品的近视控制发展史
阿托品用于治疗近视起源于19世纪，此后很多的临床研究证明阿托品滴眼液对控制近视进展有效。但由于当时临床以1%阿托品为主要试验对象，存在较大副作用，临床运用受到限制。直到2005年新加坡眼科研究所（SERI）发布的ATOM 1临床研究结果后，阿托品滴眼液治疗近视的潜在作用才再一次被大家重视。随后有美国、新加坡、澳大利亚等多个国家纷纷证实阿托品的副作用与浓度相关。低剂量阿托品滴眼液可以有效缓解近视的同时降低副作用。
长久以来，阿托品都被认为是一种控制近视的可行方法。它可能是解决全球近视问题的一种最有效方案，但阿托品的浓度在功效与不良副作用之间的风险效益权衡仍广受争议。
港中大LAMP试验
此项试验为全球首个低浓度阿托品滴眼液的随机安慰剂对照组双盲研究。试验共招募了383名儿童接受阿托品浓度0.05% 、0.025% 、0.01% 或安慰剂治疗2年。两年后，研究人员发现平均 SE 进展和 AL 变化如下: