阿贝西利联合内分泌治疗中国早期乳腺癌患者，复发风险大幅降低( 二 )

二、70%的乳腺癌等了20年，手术后如何降低复发风险？
过去20多年，我们在乳腺癌的治疗上有了很大进步。尤其是HER2阳性乳腺癌的靶向治疗方面，不断有一些新的药物获批上市，在三阴乳腺癌方面也有类似FUTURE的研究，但对激素受体阳性HER2阴性的早期乳腺癌（也称之为HR+/HER2-亚型），几乎没有突破性的靶向药物。由于这部分乳腺癌患者约占70% ，中国大部分乳腺癌的中位发病年龄为45岁到55岁，属于非常年轻的一个癌症群体。
基于此， monarchE研究应需而生，通过将CDK4/6抑制剂和内分泌治疗药物联合使用，用于高复发风险激素受体阳性但HER2阴性乳腺癌的辅助治疗。

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图2、monarchE研究方案设计
如上图所示， monarchE入组的激素受体阳性且HER2阴性高复发乳腺癌包括：多余4个腋窝淋巴结转移的患者，或腋窝淋巴结转移少于4个但肿瘤病灶大于5厘米，或者Ki67表达大于20% 。这些患者在手术之后使用内分泌治疗药物的基础上，联合使用CDK4/6抑制剂阿贝西利。
2020年圣安东尼奥乳腺癌会议(SABCS) 主要研究终点的数据(图3) ，在全球意向治疗分析人群中， CDK4/6抑制剂阿贝西利联合内分泌治疗降低复发风险28.7% 。绝经前患者降低41.6% 。

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图3、阿贝西利联合内分泌治疗降低乳腺癌患者的复发风险

邵志敏教授介绍，在monarchE研究中，通过将阿贝西利联合内分泌治疗。可以看到患者术后复发风险的降低。患者无侵袭性疾病生存期（IDFS）和无远处复发生存期（DRFS）等数据获得了显著改善。

三、帝王蝶（monarchE）研究，福泽中国早期乳腺癌患者
2021年6月，在美国举办的临床肿瘤学年会（2021ASCO）上，作为monarchE研究的中国牵头专家，复旦大学肿瘤医院外科主任兼乳腺外科主任邵志敏教授介绍了monarchE研究中国患者的疗效和安全性数据。
在整个研究中，共计有501名激素受体阳性HER2阴性中国早期高复发风险乳腺癌参与。其中259名患者在手术之后使用阿贝西利联合内分泌治疗，阿贝西利的使用剂量为每天两次，每次150毫克。对照组共有242名患者单独使用内分泌治疗。
结果表明，阿贝西利联合内分泌治疗使得中国乳腺癌患者发生侵袭性疾病或死亡风险降低了34.3%（图4）。

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图4、阿贝西利联合内分泌治疗降低中国乳腺癌患者的复发风险