突破性治疗药物审评的中美比较( 二 )


[6] 奥来恩专家解读:FDA突破性治疗认定-新药研发与审评的加速通道系列之一. 2021-02-20. https://mp.weixin.qq.com/s/9VKk5U_cthiZXuoHjKbw7A.
作者:Aleon , (ID:aleonpharma) 。
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FDA加快创新药研发与审评的通道——2020年CDER批准的新药分析
FDA快速通道认定——新药研发与审评的加速通道
FDA优先审评认定——新药研发与审评的加速通道
FDA加速批准——新药研发与审评的加速通道
FDA孤儿药认定——新药研发与审评的加速通道
【突破性治疗药物审评的中美比较】药物获得FDA加速批准后的可能结果——新药研发与审评的加速通道