为升级二甲双胍，中国制药人花了10年( 二 )

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北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授。百洋供图
IDF（国际糖尿病联盟）发布的最新版《全球糖尿病地图》显示，目前全球范围内估计有4.63亿成年人患有糖尿病，并预测这一数据到2030年将达到5.78亿人、2045年达7亿人。 2018年中国公立医疗机构终端、中国城市实体药店终端二甲双胍的市场规模已超50亿元。
然而，降糖神药二甲双胍也遇到难题，患者服药依从性差，忘了吃，不爱吃是糖尿病患者切身用药体会。
今年48岁的马先生是一家外企高管，六年前查出患有二型糖尿病，自此他便开始每天服用降糖药二甲双胍。 “虽然已经服药多年了但还是很容易漏服，因为一天需要吃三次。我平时差旅比较多，忙起来三餐都可能忘记吃，定时吃药更是感到很有负担。 ”
一日三次，每次都抓一大把药片服用，让糖尿病患者苦不堪言。来自英国赛瑞大学的研究人员，对2型糖尿病患者服药依从性的调查结果显示：服用二甲双胍的患者治疗依从率最低， 30%的患者并未按要求服药。
此外，二甲双胍带来的胃肠道副作用也让糖尿病患者不爱吃。胃胀、腹泻、恶心、腹部不适，是二甲双胍的常见不良反应，文献报告可达20%以上。
糖尿病患者不爱吃、忘了吃，药物依从性差，长期不规范用药导致的血糖控制不佳、波动大，甚至带来更严重的糖尿病并发症。
北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，每日多次服药与明显的不良反应导致的患者依从性差，是目前二甲双胍临床应用局限可能的原因。
为了解决忘了吃，科学家们试图减少二甲双胍服用次数，一天一次，一次一片行不行？而胃肠道不良反应主要是因为药物非恒速释放而导致的血药浓度忽高忽低所致，为了解决这一问题，科学家们多年来寻找药物恒速释放的办法。
纪立农教授认为，理想的二甲双胍制剂应该具备长效、平稳、舒适控糖特点，简化用药方案，才能有效提升患者依从性。
中国制药人研发十年，
终破技术壁垒升级二甲双胍

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不同型制剂下，血药浓度随时间变化情况
如何做出患者爱吃、胃肠道不良反应小的二甲双胍呢？经过10年的研发，这一难题最终被一群中国制药人解决了。
百洋制药总经理郑爱菊介绍，随着科技的发展以及患者的需求不断提高，多年来二甲双胍制剂技术一直在发展，从传统的普通制剂到缓释制剂，糖尿病胃肠道不良反应越来越小，服药依从性也逐步提高。但我们仍然追求再进一步，能不能做到控释制剂，让药物释放速度接近恒速释放，做更好的二甲双胍是我们长期探索的事。