为升级二甲双胍,中国制药人花了10年


作为降糖神药的二甲双胍应用于临床已有63年 , 而今也是全球临床使用最广泛的降糖药物之一 。 在我国 , 二甲双胍是2型糖尿病治疗的首选药物 , 经过带量采购后 , 单片1.5分、“以分计价”的二甲双胍 , 其质量成为业界以及患者关注的隐忧 。
有幸地是 , 中国制药人经过10年的努力 , 现已打破外国技术壁垒 , 将二甲双胍升级到第三代——二甲双胍缓释片(III) , 业内人士认为 , 第三代二甲双胍缓释片可以说是质量最优的药物 。 此外 , 其恒速释放的技术特点 , 让口服二甲双胍的糖尿病患者 , 真正做到一天一次 。
二甲双胍问世六十四载 ,
【为升级二甲双胍,中国制药人花了10年】 一步步成为药物圈“顶流”
全世界每6秒钟就有一个人因糖尿病死亡 , 糖尿病是全球十大死因之一 。 研发降糖药物一直以来就是全球科学家研究热点领域 。 二甲双胍从“无名英雄”到降糖神药 , 一路上磕磕绊绊、跌跌撞撞走过了六十四载的春秋 。
在中世纪时 , 欧洲传统医学便发现紫丁香可以缓解尿多的症状并可以减少尿糖 。 紫丁香富含胍类 , 1929年科学家分离出了“胍”类化合物,二甲双胍便是这类化合物中的翘楚 。
虽然被发明出来 , 但由于当时同期的降糖药物胰岛素一经问世便成为明星级药物 , 聚焦了世人的目光 。 二甲双胍却无人问津 , 一下子被搁置了近30年 。
然而随着胰岛素的不断普及 , 使用不方便、作用时间短、注射部位感染……等缺点也逐渐显现 , 糖尿病患者迫切地需要更适合、更方便的降糖新药的出现 。 1957年 , 法国巴黎的一位临床医生JeanSterne与同药剂师DenisDuval合作 , 发现二甲双胍治疗糖尿病的潜力 , 并将其命名为LA6023 。 随后进行了大量临床研究 , 从此二甲双胍治疗糖尿病开始了应用于临床 。
1995 年二甲双胍获得美国 FDA 的批准 , 在美国上市 。 二甲双胍正式登上降糖的历史舞台 。 2004年 , 欧盟批准二甲双胍用于10岁以上儿童2型糖尿病的治疗 。 2005年 , 国际糖尿病联盟(IDF)指南颁布 , 进一步明确了二甲双胍是2型糖尿病药物治疗的基石 。
2006年美国糖尿病联合会(ADA)和欧洲糖尿病研究学会(EASD)共同发布了2型糖尿病治疗新共识 , 确定二甲双胍是贯穿2型糖尿病治疗全程的一线用药 。
随着科学的研究 , 二甲双胍新作用不断被发现 , 逐步成为药物圈的“顶流” 。 它具有减肥、抗癌、降低血管疾病风险、抗衰老、抗炎……等功能 , 科学家们仍未发现二甲双胍的“天花板”在哪 。
降糖神药新难题 ,
不爱吃、忘记服是患者用药困扰

为升级二甲双胍,中国制药人花了10年