紫杉醇治疗HER2-转移性乳腺癌，患者不耐受怎么办？

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ASCO专家提出新方案紫杉醇周方案是HER2-转移性乳腺癌患者常用的一线化疗方案。然而，每周一次治疗给患者带来极大的疾病负担，且其治疗应答率为21.5%~53.7% ，周围神经病变等不良反应发生率高，因此急需寻找更好的可替代的细胞毒性化疗药物。

在6月6日的转移性乳腺癌专场，英国布里斯托医学院肿瘤学专家Amit Bahl就卡巴他赛3周方案对比紫杉醇周方案一线治疗HER2-转移性乳腺癌的临床试验结果做了口头报告。
卡巴他赛是一种紫杉醇类药物，在转移性乳腺癌患者二线治疗的II期试验中显示出了良好的疗效，即使是对紫杉醇耐药的患者也同样显示出优势，因此可能是紫杉醇周方案治疗HER2-转移性乳腺癌潜在的可替代药物。

研究设计

2m2）每周方案一线治疗。研究主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括（OS）、客观缓解率（ORR）、反应时间（TTR）、安全性、耐受性和生活质量的评估。
PFS无明显优势，生活质量却明显改善

卡巴他赛组和紫杉醇组的中位PFS分别为6.7和5.8个月（HR=0.87 ， P=0.4），无显著差异。亚组分析显示， ECOG评分、ER表达状态、有无多西他赛治疗史、有无CDK抑制剂治疗史对PFS均无显著影响。但年龄对两组结果有显著影响（P＜0.01），对≥65岁的患者，紫杉醇组PFS优于卡巴他赛组（HR=0.45）。

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【紫杉醇治疗HER2-转移性乳腺癌，患者不耐受怎么办？｜2021ASCO】

图1 研究主要终点：PFS

卡巴他赛组和紫杉醇组的中位OS分别是20.6和18.2个月（HR=1.00 ， P=0.99），两组的OS无显著差异。针对是否≥65岁、ECOG评分、ER表达状态、有无多西他赛治疗史、有无CDK抑制剂治疗史的亚组分析，两组的OS均无显著性差异。

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图2 研究次要终点：OS

卡巴他赛组和紫杉醇组的ORR分别为41.8% 和36.7% ，两组最佳缓解时间无显著差异（HR=1.09 ， P=0.7）。

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图3 研究次要终点：治疗应答率

卡巴他赛组和紫杉醇组任何级别的不良反应（AE）发生率相似（99% vs 100%）。卡巴他赛组3级以上AE发生率为42% ，紫杉醇组为51% 。卡巴他赛组较紫杉醇组任何级别周围神经病发生率明显降低（16% vs 54%），两组脱发发生率分别为27% 和42% 。