ADC管线布局哪家强，且往第一三共瞧( 二 )

同样， T-DXd 胃癌适应症在2020年12月也获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）认定的突破性疗法的资格。
2021年2月， T-DXd荣获第九届日本技术管理与创新典礼“总理奖” 。同时， T-DXd在《临床癌症进展2021》报告中被选为“ASCO年度临床进展：GI肿瘤的分子分析驱动进展”的两项重大进展之一。关于T-DXd的临床发展项目正在全球范围内进行，在肺癌、肠癌等领域的临床试验都在如火如荼进行中！
2
多条管线积极推进
第一三共在ADC药物研发的道路上拼命拓展跑道，除了针对HER2 靶点的T-DXd ，另一款靶向TROP2的ADC产品Dato-DXd同样因为其优秀的产品特质，再次携手阿斯利康，于2020年就ADC疗法Dato-DXd与第一三共达成全球合作。

本文插图

Dato-DXd是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），用于治疗基因组未发生改变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）患者。 TROP2也是近两年发现的一种新型的泛癌种靶点。
在2021年5月5日-8日线上召开的ESMO 乳腺癌大会（ESMO Breast21）上发布的TROPION-PanTumor01 I期试验的最新临床研究数据显示，Dato-DXd用于治疗后进展的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者初步客观缓解率（ORR）为43%、疾病控制率为95% ，研究初期结果令人鼓舞。
HER3-DXd是第一三共的第三款重磅ADC 产品

本文插图

HER3基因属于受体酪氨酸的ERBB家族，包括EGFR、HER2、HER3、HER4 。 HER2必须与家族其他成员（如HER3）组成同源或异源二聚体，而HER3靶点潜在机制的研究表明， HER3信号的激活可以促进癌症转移[2] 。 HER3在正常成人的胃肠道、生殖系统、皮肤、神经系统、泌尿道和内分泌系统中均有表达。 HER3蛋白的过度表达与许多癌症相关，包括前列腺癌、膀胱癌和乳腺癌等。不少研发机构已将注意力由竞争激烈的HER2转移到HER3上，期冀这个与HER2同家族的靶点，也能作为肿瘤治疗的新靶点。
2021年6月4日即将召开的2021 ASCO年会上，HER3-DXd治疗局部晚期或转移性TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期试验的疗效和安全性的口头报告也将会发布相关数据，本试验的初步数据为近期启动的HERTHENA-Lung01 II期试验提供了关键信息。目前全球尚无已获批上市的HER3靶向治疗药物，HER3-DXd或将成为“first-in class” 。
3
第一三共全球研发负责人Junichi Koga曾说过，第一三共拥有以价值观为基础的研发文化，尽管个体的价值观可能会有冲突，但让每个领域的领导和团队成员能够跨越职称、年龄和专业化的界限，进行真实的讨论，对推动研发进展很重要[3]在第一三共团队全体努力下，美国医药市场调研机构Evaluate Pharma预测， T-DXd的2024年的销售额将达到20亿美元。