阳光诺和:你好,无锡!深度布局长三角 聚焦改良型新药研发
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「创新」是阳光诺和始终坚定不渝的发展战略 , 在过去的几年中 , 阳光诺和不仅在业务模式上取得突破 , 积极立项孵化创新产品及具有良好临床价值的高端仿制药 , 在平台和DDS领域也做出了诸多卓有成效之布局:在多肽药物研究方向 , 建设了成都研发基地-成都诺和晟泰生物科技有限公司;在儿童药与罕见病药物研究方向 , 在北京大兴生物医药基地布局-北京弘生医药科技有限公司 。 现在 , 阳光诺和终于来到中国新医药创新的高地——长三角 , 在无锡接受中国医药的创新洗礼!
【阳光诺和:你好,无锡!深度布局长三角 聚焦改良型新药研发】
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北京阳光诺和药物研究股份有限公司的第五家子公司「江苏诺和必拓新药研究有限公司」的成立 , 将立足中国医药新硅谷创新地-无锡 , 专注聚焦改良型新药/505(b)(2)的创新研发 , 聚集区域优势 , 打造领先的改良型新药研究平台 。 而在未来 , 我们有理由相信会有更多创新的机遇孕育于此!
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「诺和必拓新药」坐落于无锡国际生命科学创新园 I·Campus, 是由无锡市政府、无锡高新区政府与阿斯利康联合打造的全球创新孵化平台 。 创新园以“汇聚全球智慧、助力健康中国”为愿景 , 聚集4D产业要素(药物、器械、诊断、数字化) , 携手国内外政、产、研、学、医、投等多方力量 , 致力于打造覆盖全生命周期的生命科学孵化创新平台 , 构建以患者为中心的、开放协作型的创新生态系统 。 无锡市政府对这一创新生态系统的理念恰与阳光诺和对聚焦改良型新药的思考理念不谋而合——以患者为中心 , 以临床需求为导向的研发 。 在不久前召开的「太湖湾生命健康未来大会暨2021阿斯利康中国生态圈大会」上 , 阳光诺和总经理刘宇晶先生与无锡市高新区签订了正式合作协议 。
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「诺和必拓新药」首先将以创新型新制剂研发为定位发展方向 , 联合江南大学杰出的科学家的技术优势 , 创建重要的创新实现路径——改良型新药研发 。 平台将研发管线主要聚焦在心脑血管、肿瘤及辅助治疗和围手术疼痛管理治疗等领域做探索研究 , 并加载到“口服缓控释技术平台和长效注射剂技术平台”DDS之中 。
统计数据显示 , 在2020年中国共受理了230项2类新药注册申请 , 其中2.2类(已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径)-54项;2.3类(含有已知活性成份的新复方制剂)-22项 。 从剂型与制剂技术特征来看:口服剂型多达9种(舌下片、口腔速溶膜、口腔口崩片、缓释片、多释片等) , 注射剂型4种(冻干、胶束、微球与脂质体) , 呼吸递送3种(溶液、干粉、气雾)等 。 药物研发已进入制剂创新时代 , 改良型新药/505(b)(2)将成为未来制剂创新的领头羊 。 而此前2020年12月22日 , 国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心在上海正式挂牌 。 将建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系 , 为药品医疗器械企业研发创新提供优质服务 , 旨在进一步深化审评审批制度改革 , 推进长三角药品医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展 , 推动长三角成为全世界最具活力的药品医疗器械创新高地 。 更为重要和期待的是 , 长三角分中心设立后 , 部分药品和器械审评可以在上海就地审评 , 可使长三角区域内的生物医药企业新药审批再提速 。 将有望缩短新药研发周期 , 降低研发成本 , 加快长三角地区生物医药行业的创新步伐 。 阳光诺和此次布局无锡建设创新研发平台 , 将可能享受到未来长期的区域政策福利 。
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