延长早期肺癌“无癌生存”,免疫疗法降低复发风险34% |ASCO 2021


▎药明康德内容团队编辑
今年6月4日~6月8日 , 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在线上召开 。
本届ASCO推荐的亮点研究之一 , 是免疫疗法延缓早期可手术非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疾病复发 。
【延长早期肺癌“无癌生存”,免疫疗法降低复发风险34% |ASCO 2021】ASCO首席医学官兼执行副总裁Julie R. Gralow博士表示 , “
这是我们第一次看到免疫疗法用于治疗早期肺癌是有效的 。
IMpower010试验证明 , 对于某些患者 , atezolizumab可以延迟进展为晚期疾病 。 无论是我们对于免疫疗法的了解 , 还是对许多肺癌患者来说 , 这可能都是重要进步 。 ”

延长早期肺癌“无癌生存”,免疫疗法降低复发风险34% |ASCO 2021
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图片来源:123RF

肺癌是世界上导致患者死亡数目最高的癌症类型之一 , 而非小细胞肺癌(NSCLC)患者占肺癌患者总数的85% , 因此 , 针对NSCLC的疗法开发一直是癌症疗法开发的热点 。 在NSCLC的治疗方面 , 以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的癌症免疫疗法已经获得批准 , 一线治疗转移性NSCLC患者 ,
将免疫疗法用于更早期的癌症患者 , 提高疾病治愈的可能 , 是免疫疗法研发的重要方向之一

IMpower010是一项治疗早期NSCLC患者的关键性3期临床试验 。 试验共招募了1280名
完全切除的IB-IIIA期NSCLC患者 , 在基于顺铂的化疗后 , 1005名患者1:1随机分组接受atezolizumab(Tecentriq)辅助治疗或最佳支持治疗
。 主要终点为无病生存期(DFS) , 总生存期(OS)是次要终点 。
结果显示 ,
与最佳支持疗法相比 , atezolizumab在肿瘤PD-L1表达

1%的II-IIIA期NSCLC患者中 , 作为辅助疗法将患者的疾病复发或死亡风险降低34%(HR=0.66 , 95% CI:0.50-0.88)
。 这些患者之前已经接受了手术治疗和化疗辅助治疗 。 在这一患者群中 , 接受atezolizumab辅助治疗的患者的中位DFS尚未达到 , 而接受最佳支持疗法治疗组的中位DFS为35.3个月 。
罗氏(Roche)公司新闻稿指出 ,
这是癌症免疫疗法作为辅助肺癌疗法 , 获得的首个积极3期临床结果 。
在所有II-IIIA期NSCLC患者中
(不考虑PD-L1表达水平) , atezolizumab将疾病复发或死亡风险降低
21%
(HR=0.79 , 95% CI:0.64-0.96) ,
在这一患者群中 , atezolizumab将DFS延长了接近7个月(42.3个月 vs 35.3个月) 。
基于接受至少1剂atezolizumab或最佳支持治疗组中至少接受1次安全性评估的患者数据 , 研究人员发现 , atezolizumab组和最佳支持治疗组中 , 任何等级的不良事件发生率分别为92.7%和70.7% 。 与接受最佳支持治疗的患者相比 , 接受免疫治疗的患者发生3/4级不良事件更多(21.8%vs11.5%) 。