我国发布首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》

文 | 小精准编 | PW
2020年，大家在各种精准诊断公司的学术交流会上听到最多的是：RNA-NGS检测融合基因，但今年各大公司可能青睐的是：MRD！MRD！MRD！
MRD（Minimal Residual Disease），即微小残留病灶，当肿瘤患者接受了手术以及辅助治疗等根治性治疗之后，体内可能还存在少量肿瘤细胞会进入血液，肿瘤细胞释放出肿瘤循环DNA（ctDNA），对患者进行术后或治疗后的ctDNA检测。 MRD阳性意味着癌症治疗后血液中可检测到来自肿瘤的DNA（发现癌细胞，癌症治疗后残留的癌细胞会变得活跃并开始繁殖，导致疾病复发）；阴性结果表示癌症治疗后未检测到残留（剩余）病灶。实体肿瘤领域，基于ctDNA指导的MRD ，优于传统的临床或影像学方法鉴定出有肿瘤复发的患者。

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在2021 v2版结直肠癌NCCN指南的讨论部分，已经提到MRD（ctDNA）检测能够评估肠癌的复发风险，但需要更多的临床研究进行验证；此外，国外液体活检公司Natera已经推出肠癌MRD产品Signatera 。
一、肺癌MRD共识
【我国发布首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》】那么， MRD在肺癌领域研究如何呢？肺癌MRD时代已来，来的如此突然！2021年3月6日，由中国抗癌协会肺癌专业委员会和广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组主办，广东省抗癌协会肺癌专业委员会，广东省医学科学院&广东省人民医院，广东省肺癌研究所承办的“第18届中国肺癌高峰论坛”在美丽的羊城广州隆重召开。全国肺癌临床、基础和检测领域的顶尖专家围绕“肺癌微小/分子残留病灶(MRD)研究进展和临床应用”进行了深入地交流和探讨，最终达成“肺癌MRD的检测和临床应用共识” 。

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肺癌分子(微小)残留病灶(MRD)的检测和
临床应用共识
| 共识一：MRD的概念
1. 肺癌分子残留病变，指的是经过治疗后，传统影像学(包括PET/CT)或实验室方法不能发现，但通过液体活检发现的癌来源分子异常，代表着肺癌的持续存在和临床进展可能；
2. 肺癌分子异常：指的是在外周血可稳定检测出丰度≥0.02％的ctDNA ，包括肺癌驱动基因或其他的Ⅰ/Ⅱ类基因变异。
| 共识二：MRD检测的基本技术要求
1. MRD检测的基本技术，包括Tumor-informed assays(个体化定制)和 Tumor agnostic assays( NGS panel和多组学技术) ，目前均处在探索阶段，需要前瞻性研究确定其敏感性、特异性和预测价值；
2. 采用二代测序技术(NGS) ，所选的多基因 panel中必须覆盖患者Ⅰ/Ⅱ类基因变异，基本技术标准是可稳定检出丰度≥0.02％的ctDNA；