2021ASCO摘要出炉!肺癌罕见靶点新药扎堆,新治疗热潮来了!( 四 )



中位随访12个月时 , 44例(98%)患者可评价主要终点 。 总缓解率为29%(n=13) , SD率为56%(n = 26) 。 中位PFS为6.8个月(95%CI:4.0-8.5) 。 确认缓解的患者(n=13)的中位治疗持续时间为10个月(95%CI:2.7-14.9) 。 在数据截止时 , 15例患者(33%)仍在接受治疗 。 研究者表示:曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛三联治疗在HER2预治疗的晚期NSCLC中可行有效 。

另外一项研究探究了小分子TKI泛ErbB抑制剂吡咯替尼联合阿帕替尼治疗HER2扩增或激活突变的转移性NSCLC患者的疗效和安全性 。 研究结果显示:总体ORR和疾病控制率(DCR)分别为45.5%(15/33)和93.9%(31/33) 。 中位PFS为6.8个月(95%CI:5.4-8.2) 。 中位DOR和OS分别为5.3个月(95%CI:0-11.8)和12.9个月(95%CI:8.6-17.2) 。 接受二线吡咯替尼联合阿帕替尼治疗的患者的mPFS显著长于接受三线或三线以上治疗的患者(9.8 vs 5.3个月 , P=0.018 , HR=0.281 , 95%CI:0.098-0.807) 。

5 布加替尼治疗克唑替尼耐药ROS1阳性NSCLC患者DCR可达57.9%
布加替尼是一种靶向ALK和ROS1的新一代TKI 。 克唑替尼是首个获批用于治疗ROS1融合阳性NSCLC的药物 。 目前尚未确立克唑替尼耐药ROS1阳性NSCLC的标准治疗 。 布加替尼的Barossa试验是一项在ROS1阳性实体瘤患者中进行的多中心、II期篮式研究 。 本次ASCO报告既往接受克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者(队列2)的研究结果 。

入组患者接受布加替尼180mg每日一次治疗 , 导入期为7天 , 剂量为90mg 。 在数据截止日期2020年10月30日 , 分别有5例和6例患者达到PR和SD 。 ORR为26.3%(90%CI 11.0-47.6) , DCR为57.9%(95%CI 33.5-79.7) 。 PFS的中位随访持续时间为12.0个月 。 中位PFS为7.3个月(95%CI 1.3-9.3) , 1年PFS率为26.9%(95%CI 9.2-48.6) 。
【2021ASCO摘要出炉!肺癌罕见靶点新药扎堆,新治疗热潮来了!】
研究者表示:布加替尼对既往接受克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者具有中度活性 。

未来应用前景广阔!Taletrectinib治疗初治ROS1融合阳性NSCLC患者ORR率高达100%Taletrectinib(AB-106;DS-6051b)是一种强效、选择性ROS1/NTRK抑制剂 。 在两项I期试验中 , 接受taletrectinib作为一线ROS1 TKI治疗的ROS1融合NSCLC患者的ORR为66.7%(6/9) , 中位PFS为29.1个月 。 TRUST(NCT04395677)是一项正在中国ROS1融合NSCLC患者中进行的taletrectinib多中心、II期研究 。 ROS1 TKI初治或克唑替尼预治疗的ROS1融合阳性的NSCLC患者接受taletrectinib 400或600mg QD治疗 。

截至数据截止日期(2021年1月15日) , 22例患者接受了taletrectinib治疗 。 研究者评估未接受克唑替尼治疗的患者(N=11)的ORR为100%(95%CI , 72%-100%) 。 研究者表示:Taletrectinib在ROS1融合阳性NSCLC患者中表现出有前景的临床活性 , ORR高且耐受性良好 。