哮喘儿童服药用孟鲁司特后出现精神类反应?还能继续用吗?( 二 )


国内有报道称 , 某院在2010~2013年间服用过孟鲁司特的儿童1481例 , 有17例(10例年龄小于6岁)出现多种精神系统反应 , 如噩梦、失眠、攻击性强、多动、焦虑 , 发生率1.15% 。 轻者14例 , 中度3例 。 反应发生在服药后1周内15例 。 可喜的是 , 这17例病儿均在停药后1周内恢复正常 。 我国儿童患者服用孟鲁司特钠后出现的精神系统反应以睡眠障碍如噩梦为多见 , 反应多发生在用药后1周内 , 程度轻微 , 停药后恢复快 。
一般而言 , 孟鲁司特不良反应的时间相关性较好 。 服用后 , 一般数天内即可出现不良反应 , 用药时间较长出现不良反应的较少 。
04最新研究暖风拂面 , 谨慎乐观2020年9月1日路透社报道称 , 与使用皮质激素吸入剂相比 , 哮喘患者服用孟鲁司特后 , 出现精神类不良反应的风险并无增加 。 作者指出 , 以往对该药物相关不良事件的研究结果 , 既有分歧 , 也有局限 。 此次研究表明 , 接受孟鲁司特和皮质激素吸入剂治疗的患者 , 因抑郁或自我伤害而住院的发病率是类似的 。 但人们也要知道 , 由于精神类并发症很常见 , 绝大多数精神类不良事件都发生在有既往精神类病史的患者中 。 有数据表明 , 与使用皮质激素吸入剂相比 , 有精神疾病史或精神类药物用药史在使用孟鲁司特时因抑郁症需门诊就诊的风险也是比较低的 。 但是 , 没有精神类疾病史患者也并非风险就相对较低 。 耐人寻味的是 , 使用孟鲁司特和皮质激素吸入剂的女性患者中均未出现自杀病例 。 根据研究结果 , 可以粗略估计 , 每10万人中有4人自杀 。 这一发病率与1999年至2015年期间美国女性患者自杀率相当 , 即每10万名患者中有4~6人死亡 。 据此 , 可以说 , 孟鲁司特钠的安全性较好 。 尽管如此 , 用药期间仍应关注其精神系统不良反应 , 尤其对儿童用药者更要多加留意 。
作者:复旦大学附属刷山医院药剂科副主任 李中东
主任药师 , 博士 。 从事医院药学和新药临床研究工作28年多 , 在新药临床、用药安全和药品质量管理等方面有较丰富工作经验 。