哮喘儿童服药用孟鲁司特后出现精神类反应？还能继续用吗？今年年初

今年年初，正在服用孟鲁司特治疗的哮喘儿童，家长们因为一个消息紧张起来了。
2020年3月4日美国FDA对孟鲁司特钠（顺尔宁）发布了黑框警告，早在2009年， FDA就已要求在孟鲁司特的药品标签上添加有关严重精神方面不良事件（包括自杀的念头与行为）的警示。
【哮喘儿童服药用孟鲁司特后出现精神类反应？还能继续用吗？】科学家们对此结果的解读比较谨慎。因为精神类并发症很常见，且绝大多数精神方面不良事件都发生于有既往精神类病史的患者中。
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作为患者或家长如何判断与取舍？
用还是不用？用药风险到底有多大？
且听听下面药师有话说：
01哮喘防治一线用药，地位稳固孟鲁司特钠1998年2月在芬兰和墨西哥首次上市，同年又在英国和美国上市， 2002年在中国上市。市售的孟鲁司特钠有片剂、咀嚼片（2岁以上）和颗粒剂（1岁以上）3种，临床用于治疗成人和（或）1岁以上儿童呼吸道过敏引起的咳嗽、过敏性鼻炎和喘息性哮喘，也可治疗阿司匹林哮喘及运动性哮喘。哮喘病人可睡前服用孟鲁司特钠，每日1次，成人每次10毫克，儿童每次4或5毫克。过敏性鼻炎病人可根据需要服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人每晚用药1次。它可与食物同服或分开服用。无论在哮喘控制阶段还是恶化时段，病人都要坚持服药。孟鲁司特不是激素类抗炎药，但能特异性地抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体，改善气道炎症，有效控制哮喘症状，是指南推荐的哮喘治疗和预防的一线用药。除吸入皮质激素外，它是唯一可以单用长期控制哮喘的药物。此外，孟鲁司特对哮喘合并过敏性鼻炎病人也有效，能减少气道刺激引起的炎症物质，抑制变应原激发的气道高反应。对二氧化硫、运动和冷空气等刺激，以及花粉、毛屑等引起的炎症反应有抑制作用。但是部分反复发作呼吸道感染的病人，单用孟鲁司特难以有效抑制病情，易复发。因为孟鲁司特抗炎性介质作用单一，对顽固性病情控制不佳，常与作用机制不同的支气管扩张剂或吸入性糖皮质激素（如布地奈德）合用，以发挥治疗协同作用，也有助于降低后者給药剂量。 02精神反应时有警示，风险可控从国内外临床研究和应用来看，孟鲁司特钠的耐受性良好，不良反应也较轻微，发生率超过1%的病例也不多，主要为口渴、腹痛、腹泻、头痛、运动机能亢奋、皮疹、湿疹样皮炎等。在2007~2009年间，加拿大、美国陆续收到孟鲁司特引起病人行为、情绪改变等精神异常的报告。经评估后，监管部门在其产品专论中添加了抑郁症、自杀行为和焦虑症的不良反应，并提出警告：一旦病人用药后出现敌意行为、精神病和自杀行为等精神病学症状，应考虑停药，立即联系医生或药师。
病人及家属要清楚孟鲁司特对精神健康的潜在风险，用药后要严密观察病人情绪或行为变化，以确认是否出现了精神系统反应。此类反应主要表现为，攻击性行为、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、注意力不集中、夜梦异常、幻觉、失眠、记忆损伤、精神运动过激(包括易激惹、烦躁不安和震颤)、梦游、自杀念头及行为。有学者对已完成的孟鲁司特临床试验进行回顾性分析，结果发现：在精神系统反应方面，孟鲁司特钠与安慰剂之间并无统计学差异。换言之，服用孟鲁司特钠与不用孟鲁司特钠的人，出现精神系统反应的情况并没有区别。
03精神反应尤需关注，停药可愈2001至2012年国内孟鲁司特钠所致不良反应个案报道共11例，主要是过敏反应、腹泻、头痛、遗尿、排尿困难、膝关节疼痛、双上肢震颤以及精神系统反应等，以皮肤损害较常见。就孟鲁司特钠的精神系统反应而言，也是中外有别的。欧美等主要表现为攻击性强，发生率也较高，仅见于男性儿童，女性儿童无此表现。也有的表现为焦虑、多动症等。国外报道的抑郁、幻觉、自杀倾向等反应，国内尚无类似报道，这可能与人种及生活环境差异有关。从孟鲁司特钠上市至2009年1月31日，加拿大共收到其引起自杀或自残行为的不良反应报告13例，其中8例在减小剂量或停用后反应减轻， 1例再用药又复发；另外还收到其引起抑郁的报告29例，其中19例在停用或减少用量后反应减轻， 4例再用药后复发。