「2020 CSN」血钾管理刻不容缓,新药助力中国实践——中外高钾血症管理新进展

海上云天 , 天下珠海 , 12月15-19日 , 中华医学会肾脏病学分会2020年学术年会在珠海国际会展中心盛大召开 。 肾脏病领域专家学者线上线下共聚 , 秉承“树德、砺行、自立、卓越”的理念 , 探讨领域内前沿进展与研究热点 , 共议肾脏病诊疗新思路和新策略 。 17日 , 中外高钾血症管理新进展由北京大学第一医院赵明辉教授担任会议主席 , 上海交通大学医学院附属瑞金医院陈晓农教授全方位解读了高钾血症的前沿进展 。 本文整理会议学术精要 , 与读者共享 。
【「2020 CSN」血钾管理刻不容缓,新药助力中国实践——中外高钾血症管理新进展】高钾血症现状不容乐观 , 血钾管理刻不容缓
高钾血症(血钾水平>5 mmol/L)是CKD、心力衰竭、糖尿病等慢性病患者的常见并发症 , 并可增加患者的全因死亡率;并发症越多 , 死亡率越高 。 高钾血症易反复发作 , 1年内复发率高达50% 。 急性高钾血症患者治疗后 , 中位血钾水平在约2~4周内可恢复至发病前数值;而在反复高钾血症患者中 , 血钾水平下降的速度较慢 , 且血钾很难恢复到发病前的水平 , 持续复发的高钾血症会增加治疗的难度 。 30%~50%的维持血液透析患者存在高钾血症 , 且高钾状态长期持续存在;透前血钾升高 , 可显著增加患者的全因死亡率 。
立足临床 , 推出中国共识与建议
为规范我国血钾管理的临床实践 , 今年10月15日 , 由中华医学会肾脏病学分会专家组 , 根据中国临床诊疗实践特点 , 制定了共识 , 发表于《中华肾脏病学杂志》 。 共识中高钾血症管理部分可见四大亮点(图1) , 一是将高钾血症的诊断标准切点前移至5.0 mmol/L;二是明确提出急、慢性高钾血症的分类;三是强调慢性高钾血症重在定期复查和预防;四是首次纳入同时兼顾高钾血症急性纠正和慢性维持期治疗的新型口服钾离子结合剂环硅酸锆钠 。 共识指出急性高钾血症的治疗目的在于迅速将血钾浓度降至安全水平 , 避免发生严重并发症 , 而慢性高钾血症则更侧重于长期管理 , 预防复发 。
「2020 CSN」血钾管理刻不容缓,新药助力中国实践——中外高钾血症管理新进展文章插图
图1 《中国慢性肾脏病患者血钾管理实践专家共识》四大亮点
今年12月1日 , 《慢性肾脏病高钾血症风险评估模型的建立》和《慢性肾脏病高钾血症风险评估及管理专家建议(2020版)》同时发表于《中华医学杂志》 。 梅长林教授等全国15位专家共同努力 , 构建了首个中国CKD患者高钾血症风险预测模型(图2) , 使得高钾风险可视化 , 并根据不同风险等级给予精准管理建议:包括监测频率、RAASi应用剂量、环硅酸锆钠应用方案等 , 指导临床实践 。 上述中国共识和建议的发布 , 标志着我国高钾血症已得到了领域内专家学者的广泛关注 , 未来 , 在大家的共同努力下 , 高钾血症的管理将趋于规范化 , 从而为患者带来治疗获益 。
「2020 CSN」血钾管理刻不容缓,新药助力中国实践——中外高钾血症管理新进展文章插图
图2 《慢性肾脏病高钾血症风险评估及管理专家建议(2020版)》的CKD高钾血症风险预测模型
满足临床急需 , 高钾血症治疗新方案
高钾血症的药物治疗方面 , 因其独特作用机制与显著的临床疗效 , 新型钾离子结合剂环硅酸锆钠被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入第二批《临床急需境外新药名单》 , 于2019年12月优先获批 , 2020年3月正式上市用于临床实践 。 环硅酸锆钠是一种稳定的无机晶体 , 可在全消化道精准捕捉钾离子 , 不被人体吸收、代谢 , 不影响肝肾功能 , 消化道耐受良好 。 临床试验显示 , 在急性纠正期 , 环硅酸锆钠给药1小时可降低患者血钾水平(图3) , 基线血钾水平越高 , 环硅酸锆钠降钾效果越明显 。 维持期使用环硅酸锆钠治疗1年 , 88%的患者可维持血清钾<5.1 mmol/L , 99%的患者血钾<5.5 mmol/L(图4) 。 对伴有CKD、心力衰竭、糖尿病、使用/不使用RAASi治疗的患者 , 环硅酸锆钠均可有效降低血钾 。