速递 | 长效免疫抑制新药获FDA优先审评资格,有望10月获批

日前 , Alexion Pharmaceuticals公司宣布 , FDA已接受该公司为Ultomiris递交的补充生物制剂许可申请(sBLA) , 并授予其优先审评资格 。 这种药物是一种长效C5补体抑制剂 , 可用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 。 优先审评资格意味着FDA将在今年10月19日之前作出回复 。

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