辅助治疗HER2+早期乳腺癌的Kadcyla获得FDA批准,进入中国市场指日可待( 二 )

5月7日 , 采访人员从罗氏制药公司获悉 , 该公司6日正式宣布用于HER-2阳性早期乳腺癌患者的辅助(术后)治疗药物Kadcyla? (Trastuzumab Emtansine 恩美曲妥珠单抗)获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准 。

上海罗氏制药有限公司传播部经理郭昆在接受经济观察网采访人员采访时称 , 对于HER2阳性早期乳腺癌患者此前接受基于紫杉烷和赫赛汀?(曲妥珠单抗)新辅助(术前)治疗后仍存在残存病灶的患者 , 相比使用赫赛汀 , 使用Kadcyla辅助治疗可使乳腺癌复发风险降低50% 。

“Kadcyla通过FDA的批准表明HER2阳性早期乳腺癌的治疗取得了突破性及重要进展 。 ”罗氏制药首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning表示 , 将比预期更快地为新辅助治疗后存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者提供Kadcyla药物 。