临床试验中假证件的使用和安全隐患( 三 ) 药物临床试验需要先进行受试者筛选。为

由此可见， I期临床试验研究室和研究者一定要把好关，保证所有数据的真实和准确，并且应当告知受试者临床试验的意义和数据真实、可靠的重要性。为此，伦理委员会可提请研究医生和研究护士关注对I期临床试验中的受试者的身份信息的审核，严格核对筛选期和试验中受试者每次入住病房时的相关信息，确保研究质量。

----临床试验中假证件的使用和安全隐患//----

此外，呼吁应建立联网的受试者数据库，类似于日本、美国等国家现行的模式，收录受试者的基本信息、指纹、健康信息、参加临床试验的情况、发生的不事和对其往参加临床试验的评价。其中，使用指纹这一不能替代和不能造假的生物识别码，可保证受试者的真实身份。我院于2016年起使用了I期临床试验受试者招募筛选信息管理系统，通过电子化管理形式实现了对受试者试验信息客观、全面的记录和评价。目前该系统巳经在上海地区的三家临床试验机构推广使用，实现了三家机构的受试者信息共享，有效地实现了对受试者参与试验情况的掌握。同时，于2016年我院也同时使用北京地区的临床研究受试者数据库管理系统，与北京的十多家I期临床中心的数据实现了对接，有效地管理到受试者频繁在京沪重复参加试验的情况。如果能推广到广东、浙江、江苏乃至全中国的I期临床试验机构，就能有效地避免短时间内受试者频繁参加不同机构的I期临床试验的现状。联网的受试者数据库的使用有利于对受试者进行真正意义上的统一管理。