临床试验中假证件的使用和安全隐患
----临床试验中假证件的使用和安全隐患//----
药物临床试验需要先进行受试者筛选 。 为了核实健康受试者的个人信息 , 参与研究项目的医生要求查看受试者身份证件 。 但目前在这一过程中的实际操作中 , 使用假身份证的情况屡屡发生 。 使用假证件的常见原因有:
1. 受试者A通过招募信息了解到该试验对年龄的要求为18-45岁 , 而其自身实际年龄不符要求 , 为了能够符合入选标准而使用假证件 。
2. 2.已通过筛选的合格健康受试者B , 因临时有事不能参加 。 为了不错失参加临床研究的机会 , 受试者B请其朋友C拿了B的身份证顶替参加 。
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