临床试验中假证件的使用和安全隐患( 二 ) 药物临床试验需要先进行受试者筛选。为

显然，若受试者的实际年龄与研究方案要求不符，或受试者冒名顶替，均会给研究造成一定的结果偏差，影响该药物临床研究的质量而造成损失。

----临床试验中假证件的使用和安全隐患//----

设想一项生物等效试验，每位受试者在2个周期分别服用试验药物1片和对照药物1片，有一位受试者在完成第一周期的试验后因为个人事务无法参加第二周期的临床试验，但因为不想损失营养补贴，于是请他的朋友参加了第二周期的临床试验，这种情况一方面会对临床试验的数据造成影响，对药物等效性评价会带来很大的影响；另一方面受试者C未经过体检，假如其是某种传染性疾病的患者或携带者，那么与其直接或间接接触的其他受试者以及研究者（包括医生、护士、分析测试人员）都会面临潜在的生物危害风险。同时服用尚处于试验阶段的新药对于受试者C的病情也可能造成未知的不利影响。