智能支具个性化管理系统治疗青少年特发性脊柱侧凸的初步临床观察

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1. 四川大学华西医院骨科骨科研究所（成都 610041）
2. 四川大学华西医院康复科（成都 610041）
3. 成都市思倍恩医疗科技有限公司（成都 610000）
4. 四川新源生物电子科技有限公司（成都 610000）
基金项目：四川省科技计划项目（2017SZ0046、2017SZDZX0021）；中央高校基本科研业务费专项资金（2012017yjsy192）
通信作者：刘立岷， Email：liulimin_spine@163.com
关键词：陈旧性骨折；胸腰椎压缩骨折；后凸畸形；截骨矫形术
引用本文：朱策，吴强，肖冰, 等. 智能支具个性化管理系统治疗青少年特发性脊柱侧凸的初步临床观察. 中国修复重建外科杂志, 2021, 35(7). doi: 10.7507/1002-1892.202103163
摘要
目的设计一种青少年特发性脊柱侧凸（adolescent idiopathic scoliosis ， AIS）智能支具个性化管理系统，通过初步临床应用评估其可行性和有效性。
方法用无线压力传感器、患者端微信小程序、云存储系统和医生端网站管理后台共同组成智能支具个性化管理系统，纳入 2020 年 3 月—12 月行支具治疗且符合选择标准的22 例 AIS 患者临床资料进行分析，随访时间 4 个月。分析指标（背部和腰部）包括：压力基线值、压力实测值、压力依从性（压力实测值/压力基线值×100%）、实测佩戴时长（压力值>0 N 的佩戴时长）、时间依从性（实测佩戴时长/规定佩戴时长×100%），其中规定佩戴时长均为 23 h/d 。初次佩戴支具时测量患者的压力基线值，随访期间测量各时间点的压力实测值、压力依从性、实测佩戴时长和时间依从性，并比较佩戴后 1、2、3、4 个月各指标。
结果22 例患者整体（背部+腰部）实测压力平均值为（0.83±0.34）N ，压力依从性平均值为 68.5%±17.9% ，实测佩戴时长平均值为（15.4±1.7）h ，时间依从性平均值为 66.9%±7.7% 。患者背部压力基线值和实测值均显著大于腰部（P<0.05）；背部和腰部压力依从性、实测佩戴时长、时间依从性比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。佩戴后1 个月背部和腰部压力实测值、压力依从性、实测佩戴时长及时间依从性均显著小于佩戴后 2、3、4 个月（P<0.05）；佩戴后 2、3、4 个月间差异无统计学意义（P>0.05）。佩戴后各时间点除背部压力实测值均显著大于腰部（P<0.05）外，其余各指标背部和腰部间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。
结论智能支具个性化管理系统治疗 AIS 具有较高的可行性，可提高该类患者支具佩戴的依从性。
正文
青少年特发性脊柱侧凸（adolescent idiopathic scoliosis ， AIS）是一种涉及冠状面、矢状面和轴状面的三维畸形，占所有脊柱侧凸的 75%～80%[1] 。早期对 AIS 干预和治疗可有效预防脊柱侧凸进展。目前 AIS 的非手术治疗方式包括锻炼、按摩、电刺激及支具治疗等，支具治疗是经实践证实唯一可单独使用且有效的非手术疗法[2]支具治疗效果的影响因素包括年龄、性别、侧凸类型、侧凸严重程度和佩戴依从性等[3] 。 AIS 患者的佩戴依从性与良好的治疗效果密切相关，故必须保证其评估方式的全面性和准确性。早期有学者采用问卷调查、查阅日记、提问等主观方法对患者佩戴依从性进行评估，存在误差较大、准确性不高等问题[4-5] 。随着科技进步，电子传感器（主要包括温度传感器[6-9]和压力传感器[10-14]）被用于支具佩戴依从性评估。传感器是采用客观方式对佩戴依从性进行统计，故其准确性更高。目前已有学者将电子传感器应用于临床[6-14] 。在支具治疗过程中，电子传感器对患者的佩戴相关数据进行记录和储存，当患者门诊随访（一般为3～6 个月随访 1 次）时，医生将存储数据进行拷贝和分析。通过这种方式，医生、患者及家属均可清楚了解支具佩戴的时间和/或压力。然而，这只能反映过去一段时间的佩戴依从性情况，患者无法对支具佩戴及时作出正确调整。因此，若患者能实时了解自己佩戴支具的方式是否合理，将有利于提高AIS 患者的支具佩戴依从性和治疗效果。