医械制造原材料导致患者病变

3月15日 ， FDA在声明中称 ， 某些患者可能在医疗器械植入体内数年后 ， 因器械制造材料（如乳房植入物、金属髋关节和含镍钛醇材料的永久性节育装置等器械材料）引起诸如疲劳、皮疹、关节和肌肉疼痛或虚弱等症状 。

例如 ， 一些患者（大多数预先存在的过敏史）会在使用某些设备时 ， 出现过敏性皮肤病变 。 这种风险通常是用过敏原的贴片测试来识别 。 然而 ， 并非所有与设备相关的反应都是具有过敏性的 。 因此 ， 皮肤贴剂测试的效用是有限的 。

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