作者：赛柏蓝器械

来源 | FDA官网/赛柏蓝器械

翻译整理 | 米克

一些医疗器械制造材料会在易感人群中引起免疫或炎症反应 ， FDA发布声明：变更医疗器械制造材料的审查制度

----FDA发声明：植入医疗器械导致患者病变 将修改制造材料审查制度//----

（截图来源：FDA官网— FDA专员、医学博士Scott Gottlieb和设备与放射健康中心主任Jeff Shuren关于评估医疗器械材料以解决潜在安全问题的声明)

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