健康界|药物研发“加速跑”，大数据＋人工智能赋能持续上升的肿瘤发病率导致抗肿瘤药物市

持续上升的肿瘤发病率导致抗肿瘤药物市场增速明显，但其研发却面临着投入高、周期长、风险大等问题。肿瘤之难如何破局？迅速发展的大数据及人工智能技术，或成为缩短抗肿瘤药物马拉松式研发进程的重要突破点。

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国产创新药驶入快车道
全球癌症负担正以惊人的速度增长。世界卫生组织（WHO）下属的国际癌症研究机构（IARC）最新的《2020年世界癌症报告》显示：预计全球每年新发癌症病例将从2018年的1800万人增加到2040年的2700万人，上升50%；其中，发展中国家增长的幅度高于发达国家。
随着癌症发病率的持续上升，抗肿瘤药物已成为制药领域的重点研究方向，其中又以免疫疗法和分子靶向药物为重中之重。有统计数据显示， 2016年全球肿瘤药物市场规模高达1145亿美元，占全球药品销售规模的10.3%；预计2020年全球肿瘤药市场规模超过1500亿美元；而肿瘤免疫疗法市场预估超500亿美金（2022年）。
受庞大的未被满足的癌症用药市场以及政策红利、药品创新享受国家支持等因素的驱动，国产创新药迎来蓬勃发展的好时期，短短几年内已有一波国产创新药赶超上来，正不断促进中国的临床诊疗的实践和探索。
大数据成为药物研发“催化剂”
尽管药物研发市场潜力无限大，但想要在激烈的竞争中脱颖而出，显然并不是件容易的事情。众所周知，药物研发是一个投入高、周期长、风险大的工作，复旦大学附属中山医院院长樊嘉表示，一款新药从开始研发到临床试验再到投入市场，通常需要10-15年；但如今，随着数字经济时代的到来，大数据、人工智能等技术的应用，将大大缩短药物研发时间，提升效率和质量。
“我们知道，对药的研发，有药理、毒理、化学（合成）、抗体等多个学科领域。通过大数据的一些形式能够优选到最好的，提炼到最有效的目标药物，加快临床试验速度。 ”樊嘉说。
此外，在药物研发的临床试验中，通过大数据，可以对病人进行观察和跟踪，做到实时精准、精确，病人也会有很好的依从性；同时也可以做国外的多中心研究，实现数据的交换、获取和利用。樊嘉透露，中山医院现在正在建立大数据和人工智能中心。 “我们不仅仅是为药物研发服务，为平时的诊断和治疗服务，更是为临床研究服务。 ”
在以大数据、人工智能等方式参与的新药研发中，企业是不可或缺的一环。他们往往面临着更大的挑战，即便是一些正在研发的药物已取得一定疗效，仍需要数年才能上市，因为还要进行大量临床试验，以验证其在安全性和有效性等方面是否达标。
临床试验是验证一个药物的有效性和安全性的最佳方法。但临床开发难度大、要求高，即使在发展水平最高的欧美国家，每10个进入临床开发的药物，大约只有一个能成功。与欧美国家相比，中国临床开发起步晚，开展临床研究所面临的挑战更大。
要打破临床开发的瓶颈，应该主动利用数字经济时代的优势，挖掘临床需求，解决临床需求，更经济、更有针对性地开发药物，提高成功率。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“基石临床开发平台借助运用大数据、人工智能等相关技术，赋能临床试验的各个阶段。 ”
“我们实时监测临床试验数据，并从中识别风险，以提升临床试验的成功率。 ”江宁军博士补充道， “展望未来，借助人工智能科技高效地进行数据整理，生成临床试验报告内容，并支持药品注册工作，也是我们可以探索的方向。 ”
大数据、AI落地瓶颈待破
尽管大数据、人工智能（AI）等已成为药物研发的重要手段，但真正推动其在医药领域落地，仍面临着一些困难和挑战。在近日复旦大学医院管理所举办的中法卫生管理线上研讨活动中，来自国内外肿瘤领域的医院管理专家就这些症结进行了深入的探讨。