速递：HER2阴性乳腺癌新药启动关键性3期临床试验( 二 ) 近日

这款DS-8201是第一三共在研抗体药物偶联物（ADC）中的主打产品。抗体药物偶联物是一类癌症靶向药，由结合癌细胞特定靶点的单抗和具有细胞毒性的化疗药组成。DS-8201利用了第一三共特有的ADC技术，将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂链接，靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。相比通常的化疗方式，这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。

DESTINY-Breast04的启动基于DS-8201的1期研究结果，以确认它是否可以作为一种靶向疗法提供给经过标准化疗后疾病进展的HER2低表达、转移性乳腺癌患者。主要有效性终点是基于盲化独立中心评审的无进展生存期，预期在全世界约160个地区招募540名患者。

“DESTINY-Breast04是DS-8201的第3个乳腺癌临床3期试验，它有潜力为HER2靶向治疗定义一个新的患者群体。”公司副总裁、DS-8201项目负责人 Gilles Gallant博士表示。

参考资料

[1] Daiichi Sankyo Initiates Pivotal Phase 3 Trial of [Fam-] Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201) in HER2 Low Metastatic Breast Cancer. Retrieved January 14. 2019, from https://www.biospace.com/article/releases/daiichi-sankyo-initiates-pivotal-phase-3-trial-of-fam-trastuzumab-deruxtecan-ds-8201-in-her2-low-metastatic-breast-cancer/