速递：HER2阴性乳腺癌新药启动关键性3期临床试验近日

近日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）宣布，名为DESTINY-Breast04的一项关键性3期临床试验在全球启动，以评估靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201（trastuzumab deruxtecan）的安全性和有效性，用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切除和/或转移性乳腺癌患者。

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乳腺癌是全世界妇女中最常见的癌症，也是女性最常见的癌症死亡原因。乳腺癌中，约20%属于HER2阳性。癌细胞表面表达的HER2与病情进展和不良预后有关，靶向HER2的药物已有数款获批，HER2阳性的转移性乳腺癌患者因此获益，生存率得到提高。然而，乳腺癌中还有80%的情况被归为HER2阴性，并且其中超过40%的情况是，癌细胞会以表面抗原的形式低水平表达HER2。对于这类HER2低表达肿瘤，目前没有获批的抗体疗法。现有的临床指南把这类患者按HER2阴性进行分类治疗，很多患者经现有治疗方法取得一定进展后最终受限于可选择的疗法。