我国近5年上市54个创新医疗器械产品 北上广占70%( 三 )
有源植入类医疗器械
有源植入产品中“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”和“植入式迷走神经刺激电极导线套件”两个组合使用产品是迷走神经刺激治疗癫痫病的首例国产产品 。 “植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”由脉冲发生器、测试电阻、力矩螺丝刀和控制磁铁组成 。 “植入式迷走神经刺激电极导线套件”由电极、造隧道工具(包括穿刺工具和套管)和固定夹组成 。 上述两个产品配合使用 , 对药物不能有效控制的难治性癫痫患者能起到控制癫痫发作的作用 。
诊断类医疗器械产品
诊断类产品中“正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”相比其他成像方式具有显著优势 。 该产品包括PET(正电子发射断层扫描)及MR(磁共振)两部分 , 实现了PET成像及MR成像的一体化结合 , 可实现同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息 , 并将这些信息配准和融合 。 PET/MR成像集合了PET和MR两种成像模式的优势 , 具有多模态 , 多对比度 , 高分辨率 , 高灵敏度和低辐射剂量等优点 。 临床实践已经证明了其在头颈部肿瘤、腹部肿瘤、退行性神经病变、全身淋巴瘤等疾病诊断中的明确作用 。
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