对于进入创新医疗器械审评审批通道的产品 ， 国家局通过早期介入、专人负责、多次沟通、专家咨询等方式开展科学审评审批 ， 在“标准不降低、程序不减少”的前提下 ， 对创新医疗器械予以优先办理 。 据统计 ， 对创新优先平均审评审批时间较其他普通三类首次注册产品平均压缩83天 ， 创新产品从研发到上市的时间进一步缩短 。

满足不同临床需求 ， 首创产品优势显著

无源植入类医疗器械

无源植入类医疗器械中 ， 值得一提的是折叠式人工玻璃体球囊 。 该产品由球囊、引流管和引流阀组成 ， 由医用硅橡胶材料制成 ， 适用于严重视网膜脱离、不能用现有的玻璃体替代物进行治疗的患者 。 该产品是我国独立研制的创新产品,属于国际首创 。 该产品可长期填充在眼内 ， 解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题 ， 避免患者眼球摘除和植入义眼座 。

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