据国家药监局消息,自2014年3月《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道 ， 批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册 ， 一批创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市 ， 填补了相关领域的空白 ， 更好的满足了人民群众的健康需求 。

从批准产品所在地来看 ， 产业大省创新医疗器械数量排名靠前 ， 分别是北京18个、上海10个、广东10个、江苏8个 。 从批准产品的类型来看 ， 植入类医疗器械22个 ， 诊断类设备9个 ， 体外诊断试剂13个 。

----我国近5年上市54个创新医疗器械产品 北上广占70%//----

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