研究进展｜JCH：恩替卡韦单药治疗慢性乙型肝炎患者5年HBsAg与HBV DNA的动态变化

2021-06-16

1前言
恩替卡韦(ETV)可快速强效地抑制HBV复制，并且具有耐药基因屏障高、安全性好等优点, 目前仍然是我国肝病学会指南推荐的治疗慢性乙型肝炎(CHB)的一线药物。本研究拟回顾性分析ETV长疗程抗病毒治疗对CHB患者血清HBsAg和HBV DNA定量的影响。
2研究方法
回顾性收集2012年1月—2020年8月就诊于西安交通大学第二附属医院的单用ETV治疗≥5年的CHB患者918例，其中初始治疗时HBeAg阳性患者556例， HBeAg阴性患者362例。收集患者在治疗基线、1年、2年、3年、4年、5年时的血清HBsAg水平和HBV DNA载量并分析其动态变化。
3研究结果
HBeAg阳性和HBeAg阴性患者随着ETV治疗时间的延长， HBsAg水平均呈逐渐下降趋势，组内比较差异有统计学意义(F值分别为174.168、49.845 ， P值均＜0.001) 。
HBeAg阳性患者基线HBsAg水平为18 043.1(7868.9~26 342.4)IU/ml ， ETV治疗5年后降至1397.6 (626.4~3419.4) IU/ml ，差异有统计学意义(P＜0.001)；HBeAg阳性患者基线HBV DNA载量为(6.7±1.7) log10 IU/ml, ETV治疗5年后HBV DNA阴转率为100% 。 HBeAg阴性患者的基线HBsAg水平为2420.0(662.6~5621.2)IU/ml ， ETV治疗5年后降至407.2 (56.7~1104.7) IU/ml ，差异具有统计学意义(P＜0.001)；HBeAg阴性患者基线HBV DNA载量为(4.9±1.4)log10 IU/ml ， ETV治疗5年后HBV DNA阴转率亦为100% 。 HBeAg阳性患者的中位HBsAg水平在各时间点上均高于HBeAg阴性患者(P值均＜0.001) 。
HBeAg阳性和阴性患者的HBsAg下降均呈现出“先快后慢”的趋势， ETV治疗前两年的HBsAg年均下降速率显著大于后3年(HBeAg阳性: Z=-13.605 ， P＜0.001; HBeAg阴性：Z=-5.950 ， P＜0.001) 。
HBeAg阳性患者除ETV治疗1年时HBV DNA阴转率显著低于HBeAg阴性患者外(χ2=71.013, P＜0.001) ，其余时间点上两组患者的HBV DNA阴转率均为100% 。此外， ETV治疗5年，累计HBsAg转阴、＜200 IU/ml、＜1000 IU/ml、＜1500 IU/ml的患者的比例分别为3.6%、23.9%、57.0%、67.3% 。

本文插图

【研究进展｜JCH：恩替卡韦单药治疗慢性乙型肝炎患者5年HBsAg与HBV DNA的动态变化】

本文插图

虽然目前关于ETV治疗CHB患者疗效的研究报道较多，但这些研究缺乏长时间随访观察的数据，并且较少有研究关注ETV长期治疗对血清HBsAg动态变化的影响。本研究通过对918例单用ETV治疗满5年的CHB患者的血清HBsAg和HBV DNA水平进行动态分析，发现随着ETV的治疗，血清HBsAg和HBV DNA水平均呈下降趋势，与既往研究结果一致，从而进一步证实了ETV良好的抗病毒效果。

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