FDA鼓励数字疗法创新，独角兽VS企业联盟，谁将突出重围？( 三 ) 近日

与此同时，越来越多的证据显示出它们在临床方面的价值。例如，美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准了一款帮助治疗酒精、大麻和可卡因成瘾的移动应用程序，相关临床试验结果表明，在使用该应用程序的患者中，有40%的人在三个月内戒掉了上瘾或依赖，而单独接受标准疗法的患者中，只有17.6%的人戒掉了上瘾或依赖。

目前，数亿美元投资于数字健康技术，市面上已有超过31.8万个相关的应用程序。在这一过程中，监管机构发挥着重要作用，他们需要对数字疗法产品进行严格审查和评估，告诉消费者和医疗专业人士什么是安全有效，有治疗价值和临床效益的。

我们可以看到，对于数字疗法产品，FDA持开放态度并且鼓励创新。FDA局长Scott Gottlieb曾表示，“在保护患者的前提下，FDA正在扩大数字医疗的发展机会，并积极开发新的监管框架，用新的方法来审查相关产品“。

比如，其下属的器械和放射健康中心创建了数字健康部门，这一举动表明FDA开始思考如何评估某款软件或应用程序，而判断标准必须不同于传统药物和医疗设备，以适应数字健康技术的独特性及其不同的商业创新周期。